品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

收藏本版 (36)

医疗&ISO13485 今日: 0|主题: 874|排名: 6 

版主: 蔡蕊红
作者 回复/查看 最后发表
YY/T 0681 无菌医疗器械包装试验方法 attachment  ...2 szz976 2023-2-4 103199 290575269 2023-2-23 11:15
2023年5月开始实施的医疗器械标准清单 attachment  ...2 远大 2023-2-14 173418 motianlun 2023-2-19 19:05
YY/T 0823-2020《牙科学 氟化物防龋材料》 attachment 远大 2023-2-13 62762 米可米乐 2023-2-14 17:59
分享标准:MDR医疗器械指令(中文) attachment  ...23 motianlun 2021-7-8 204374 远大 2023-2-13 11:14
欧盟MDR2021中文版 新人帖 zhoutaofei 2023-2-10 22614 远大 2023-2-13 11:13
最新医疗器械唯一标识标准汇总 YY/T 1879-2022, YY/T 1681-2019等 attachment  ...2 szz976 2023-2-2 163658 远大 2023-2-13 10:59
GHTF 过程确认指南中英文版 attachment  ...2 andyning2003 2019-6-27 135103 lonnie 2023-2-12 12:12
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分... attach_img  ...2 hjl0209428 2022-11-3 104719 slfly 2023-2-8 15:33
新旧版本《医疗器械注册质量管理体系核查指南》内容对比 attachment 远大 2023-2-1 62766 sara00606 2023-2-8 11:28
请问医疗器械制造行业,公司设备的标准操作规程样式讨论 韶光永世的叶子 2019-9-2 83142 笑天 2023-2-7 21:51
ISO 5832-5-2022 《Part 5:Wrought cobalt-chromium-tungsten nickel》 attachment 远大 2023-2-6 42695 pdcicbt 2023-2-7 09:10
口腔材料生物试验方法 attachment szz976 2023-2-4 82837 远大 2023-2-6 13:21
新手求个医疗器械的质量策划方案参考 笑天 2023-2-2 52987 luojie2088 2023-2-3 10:39
GB/T 19971-2015 《医疗保健产品灭菌 术语》 attachment 远大 2023-2-1 22752 golfgti 2023-2-1 16:01
12省市居家中医药干预指引汇编 attachment  ...2 刚毅的海角11 2022-12-16 133513 XQPPENG 2023-1-30 08:11
YY T 1630 2018 医疗器械唯一标识基本要求 新人帖 attachment  ...2 chenxi3223 2022-6-24 114793 Warrick 2023-1-29 13:13
企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定  ...2 蔡蕊红 2022-12-30 143838 Warrick 2023-1-29 13:09
《化妆品抽样检验管理办法》发布 自2022年3月1日起施行 attachment  ...2 蔡蕊红 2023-1-18 113245 yxp8012 2023-1-25 10:33
YY/T 0664-2020《医疗器械软件 软件生存周期过程》 attachment motianlun 2021-8-11 53339 290575269 2023-1-21 18:24
2023 医疗器械法律法规清单 新人帖 attachment  ...2 123JSKSZP 2023-1-12 163371 zjxm 2023-1-19 16:39
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号 蔡蕊红 2023-1-5 82953 flyerchang 2023-1-17 10:46
GB2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 attach_img hjl0209428 2023-1-9 43140 flyerchang 2023-1-17 10:46
ISO 15223-1:2021 《医疗器械 – 标示制造商提供的信息的符号... attachment  ...2 董进锋 2021-8-14 155248 flyerchang 2023-1-17 10:39
悬赏 求一份医疗行业十万级车间的验证报告 - [已解决]  ...2 迷途归期 2022-9-8 154698 flyerchang 2023-1-17 10:36
质量管理体系两层皮和有效性的调查 attach_img  ...23 laifei919 2022-12-19 265027 flyerchang 2023-1-17 10:36
总结——医疗器械设计控制过程的7个阶段 attachment  ...2 莫龙丫 2021-7-9 163476 zjxm 2023-1-14 16:48
等效性检验的统计学分析 attachment  ...23 laifei919 2018-10-19 226514 sindy2022 2023-1-13 08:28
中国医疗器械标准管理年报(2020年度) attachment digest Danielwang 2021-11-26 83438 点点滴滴 2023-1-10 05:56
IS013485术语“适当时”的不认可 attach_img  ...2 坚韧自强 2022-6-28 154789 tonypan 2023-1-6 11:05
悬赏 求助 软件开发计划怎么写? 新人帖 - [悬赏 10 品质币] allenL 2022-4-14 104300 flyerchang 2022-12-23 22:50
医疗器械过程确认培训 新人帖 attachment  ...23 liucuiyu 2022-8-20 205332 yifan88 2022-12-23 11:19
我是质量人吗? agree  ...23456 laifei919 2020-5-22 5313001 zealer1228 2022-12-17 13:34
《化妆品生产质量管理规范》自2022年7月1日起施行 attachment 蔡蕊红 2022-10-26 73217 flyerchang 2022-12-15 23:14
2022年国家药监局核查中心共发布4则医疗器械飞行检查情况...  ...2 Chery 2022-12-8 143937 flyerchang 2022-12-15 23:13
关于质量管理体系两层皮现象的统计调查 attach_img  ...2 laifei919 2022-12-11 193766 pskpanduo2008 2022-12-15 14:54
如何理解13485条款7.3.2设计开发策划之确保设计开发输出到... attach_img  ...2 坚韧自强 2022-10-14 184110 tanbootse 2022-12-12 17:57
如何快速取得一类医疗器械产品备案,生产备案? attach_img wong95726 2022-7-8 57781 丁绪杰 2022-12-5 17:33
YY T 1557-2017 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专... attachment motianlun 2021-8-11 52986 cxt1987 2022-12-3 21:59
医疗器械产品,产品放行指南 新人帖 attachment  ...23 sate1017 2018-9-13 228482 hawking070310 2022-12-1 22:31
ISO 14971-2019 《医疗器械 风险管理》中文版無責版 attachment heatlevel  ...23456 polarland 2020-2-16 5717073 vivian0410 2022-12-1 11:18
带线锚钉产品检测项疑惑 七个八个 2022-11-28 03290 七个八个 2022-11-28 16:33
注册指导原则  ...2 18368405732 2022-9-19 114022 290575269 2022-11-28 08:17
求助<安全性更新报告(PSUR)> 坚韧自强 2022-9-28 43200 jxzhxs 2022-11-26 08:37
哪位大神有13485体系相关记录表单? wong95726 2022-7-12 43903 290575269 2022-11-25 08:17
最新新版中国医疗器械法规清单(更新至2022年2月) 新人帖 attachment  ...23 fxf102 2022-3-12 226216 青青草123 2022-11-21 17:34
关于免临床评价的讨论 新人帖 attach_img  ...2 七个八个 2022-11-18 103915 steven_sun1111 2022-11-19 20:49
审核  ...234 这里有块木头 2022-10-20 315785 290575269 2022-11-18 08:12
GMP和0287的区别在哪里? 新人帖  ...2 Lwx161112 2022-9-26 144295 flyerchang 2022-11-15 22:53
请问做医药中间体(化工)需要做GMP认证吗? tielong123 2020-11-18 94357 小巧儿95 2022-11-14 11:15
GB/T 35967-2018《标签符合性测试指南》 attachment  ...2 莫龙丫 2021-7-9 164013 Warrick 2022-11-14 09:00
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|品质B2B|手机版|加入协会|联系我们|品质协会(www.PinZhi.org)

GMT+8, 2024-4-17 01:19 , Processed in 0.020260 second(s), 2 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块