品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

收藏本版 (36)

医疗&ISO13485 今日: 2 |主题: 876|排名: 13 

版主: 蔡蕊红
作者 回复/查看 最后发表
GMP和0287的区别在哪里? 新人帖  ...2 Lwx161112 2022-9-26 144364 flyerchang 2022-11-15 22:53
请问做医药中间体(化工)需要做GMP认证吗? tielong123 2020-11-18 94381 小巧儿95 2022-11-14 11:15
GB/T 35967-2018《标签符合性测试指南》 attachment  ...2 莫龙丫 2021-7-9 164061 Warrick 2022-11-14 09:00
分享——医疗器械各大检验所联系方式汇总 莫龙丫 2021-7-9 62644 Warrick 2022-11-14 09:00
企业这些情形,将判定为质量管理体系存严重缺陷! attachment  ...23 蔡蕊红 2022-10-26 254513 flyerchang 2022-11-13 10:28
口罩产品相关标准 attachment digest  ...2 Jun 2020-8-8 146481 motianlun 2022-11-10 11:38
ISO13485体系建设,对于产品研发过程中有哪些记录表单?  ...2 wong95726 2022-6-8 164818 sandyivan 2022-11-9 10:51
YY 0471.5-2004《接触性创面敷料试验方法 第5部分-阻菌性》 attachment motianlun 2021-8-12 53233 flyerchang 2022-11-6 12:02
YY/T 1743-2021《麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件》 attachment motianlun 2021-8-12 93275 flyerchang 2022-11-6 12:01
YYT 0799-2010 医用气体低压软管组件 attachment  ...2 motianlun 2021-7-13 103340 flyerchang 2022-11-6 12:01
医用口罩出口南美洲,遵循什么标准,求大神指教! 新人帖 bruce470180472 2020-4-30 84296 flyerchang 2022-11-6 12:00
医用电器设备标准 attachment  ...23 青枫林下 2021-5-31 225412 flyerchang 2022-11-6 11:59
分享课件:临床研究方案设计2020 motianlun 2021-7-8 82753 flyerchang 2022-11-6 10:49
YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分:面罩和应用附件 attachment motianlun 2021-7-14 52937 flyerchang 2022-11-6 10:48
现在医疗器械怎么样?行业状态 木易生 2019-9-29 72916 flyerchang 2022-11-6 10:48
GB/T 19634-2005-体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术 attachment agree  ...2 motianlun 2021-7-8 103255 flyerchang 2022-11-6 10:45
USP 1207 PACKAGE INTEGRITY EVALUATION—STERILE PRODUCTS 新人帖 attachment Frankke 2019-12-23 53924 flyerchang 2022-11-6 10:45
求助~IEC 62366-1:2015 kellyz 2017-9-28 42933 flyerchang 2022-11-6 10:43
各位前辈,大家有现成的医疗器械的PMS PLAN模板提供一下吗 新人帖 kennan888 2021-4-10 95261 flyerchang 2022-11-6 10:43
ISO 13485:2016和ISO 13485:2013的区别及对比  ...2 品质协会 2017-8-6 167063 flyerchang 2022-11-6 10:42
请教13485文件控制4.2.4的解读 williamxiang 2018-8-20 63454 flyerchang 2022-11-6 10:41
有医疗器械行业的在准备ISO13485:2016升版吗? 新人帖  ...2 suxiuqin921 2017-8-25 185758 flyerchang 2022-11-6 10:41
ISO11135-2014_EO灭菌_医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控要求 新人帖 attachment p123cheng 2021-3-2 74306 flyerchang 2022-11-6 10:40
急救知识培训教材(非常专业) attachment agree  ...23 herunzhou 2018-4-8 226902 flyerchang 2022-11-6 10:40
EO灭菌残留量比色法在GB/T 14233.1-2008中的困惑 laifei919 2020-5-22 94740 flyerchang 2022-11-6 10:39
2020年最新医疗器械国内法规清单 attachment  ...234 chaojin2008 2020-3-6 319051 flyerchang 2022-11-6 10:37
医疗器械质量管理体系ISO 13485:2016相对ISO 13485:2003的主要变化 蔡蕊红 2018-5-29 62148 flyerchang 2022-11-6 10:37
Statistical Sampling Plan for Design V&V of Medical Devices attachment 左手写失落 2020-6-11 93976 flyerchang 2022-11-6 10:36
质量进化?还是企业进化? attach_img agree  ...23 laifei919 2020-5-19 205217 laker 2022-11-6 09:46
医疗器械生物学评价指导原则 attachment  ...23 阳阳妈 2019-10-18 266340 flyerchang 2022-11-6 09:36
质量人 laifei919 2020-5-26 94171 flyerchang 2022-11-6 09:36
医疗器械如何申请FDA? 蔡蕊红 2018-5-27 72609 flyerchang 2022-11-6 09:34
FDA注册是否一定需要一位美国代理人? 蔡蕊红 2018-5-27 72815 flyerchang 2022-11-6 09:34
21 CFR Part 11 电子记录和电子签名-范围和应用 attachment  ...2 Frankke 2020-2-24 135434 flyerchang 2022-11-6 09:33
认证?嗯,认证! attach_img agree  ...2345 laifei919 2020-6-7 439586 flyerchang 2022-11-6 09:33
FDA注册认证---解读美国FDA电子烟监管条例的三个关键点 efan0022101 2020-8-18 73980 flyerchang 2022-11-6 09:32
医疗器械IVD法规目录(2019年9月整理) 新人帖 attachment  ...2 九天揽月1897 2019-10-25 104072 flyerchang 2022-11-6 09:32
悬赏 关于一类医疗器械产品注册和生产注册谁懂? - [已解决] attachment  ...2 我爱甜甜猪 2019-9-20 124711 flyerchang 2022-11-6 09:31
新版中国医疗器械法规清单更新至(2019年7月) attachment  ...2 fenny2126 2020-5-4 164979 flyerchang 2022-11-6 09:31
USP 1207.1 Package Integrity and Test Method Selection attachment Frankke 2019-12-23 33049 flyerchang 2022-11-6 09:31
吻合器耐压试验 attach_img  ...23 laifei919 2019-11-27 225880 flyerchang 2022-11-6 09:30
代理国外医疗器械办理经营许可证需要哪些资料? 我爱甜甜猪 2020-3-3 63104 flyerchang 2022-11-6 09:30
YY 0109-2013 医用超声雾化器 新人帖 attachment XQPPENG 2020-2-21 42975 flyerchang 2022-11-6 09:29
2019年度全球制药企业50强排行榜,江苏恒瑞医药上榜  ...2 蔡蕊红 2019-6-16 175236 flyerchang 2022-11-6 09:29
ISPE-PDA-guide-to-improving-quality-culture attachment digest  ...2 左手写失落 2019-10-15 164858 flyerchang 2022-11-6 09:29
QSR820中英文版 新人帖 attachment  ...2 walkershen 2019-9-25 194437 flyerchang 2022-11-6 09:28
USP 1207.1 Package Integrity and Test Method Selection中文翻译版 attachment  ...2 Frankke 2020-1-9 145928 flyerchang 2022-11-6 09:28
N95口罩、KN95口罩、医用口罩等标准和区别是什么? attach_img  ...23 蔡蕊红 2020-1-30 278915 flyerchang 2022-11-6 09:28
产品上市后信息统计分析 attach_img laifei919 2020-5-7 72877 flyerchang 2022-11-6 09:27
产品故障分类指南  ...2 laifei919 2020-5-11 144604 flyerchang 2022-11-6 09:26
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|品质B2B|手机版|加入协会|联系我们|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-4-25 11:47 , Processed in 0.027342 second(s), 5 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块