品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

收藏本版 (36)

医疗&ISO13485 今日: 1 |主题: 864|排名: 10 

版主: 蔡蕊红
作者 回复/查看 最后发表
标准更新201907-01  ...23 laifei919 2019-7-7 235438 flyerchang 2022-11-6 06:46
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法 attachment  ...2 alan1214 2019-6-20 113889 flyerchang 2022-11-6 06:35
进料检验问题求解 新人帖  ...2 小美女是我 2018-11-15 154623 flyerchang 2022-11-6 06:34
2017年国家局对医疗行业GMP各企业飞行检查通报汇总 attachment alan1214 2019-6-20 62745 flyerchang 2022-11-6 06:33
2010年小容量注射剂生产验证总计划 attachment  ...2 stlawn 2018-7-24 154508 flyerchang 2022-11-6 06:33
ISO正式发布ISO 21316:2019 《中医药-板蓝根药材》国际标准 认证 2019-2-13 82574 flyerchang 2022-11-6 06:32
×多功能微波治疗仪对静脉穿刺引发皮神经损伤的疗效观察 attachment laifei919 2018-10-22 52313 flyerchang 2022-11-6 06:32
2017年医疗器械飞行检查不合格项盘点 attachment digest  ...23 蔡蕊红 2018-1-2 206378 flyerchang 2022-11-6 06:31
GBZ1-2002 這是啥標準 有條文可以閱讀嗎 hunter5168 2017-11-30 31654 flyerchang 2022-11-6 06:31
医疗行业电源产品执行什么标准? tw1985808 2017-10-21 52210 flyerchang 2022-11-6 06:30
RECIST-新的实体瘤疗效评价标准 attachment  ...2 laifei919 2018-10-19 102674 flyerchang 2022-11-6 06:29
YYT1402-2016医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法 attachment 振风古塔 2018-4-16 52469 flyerchang 2022-11-6 06:28
检验员孕晚期健康证过期了,还需要体验吗? pegpeg8 2018-3-1 82199 flyerchang 2022-11-6 06:28
2017年飞行检查18家企业药品经营质量管理规范认证证书被撤  ...2 蔡蕊红 2018-2-22 173415 flyerchang 2022-11-6 06:27
欧盟, 美国等世界医疗器械检测认证要求大汇总 attach_img  ...2 蔡蕊红 2018-2-23 134575 flyerchang 2022-11-6 06:26
FDA 483 form response attachment danny4109 2018-2-27 72300 flyerchang 2022-11-6 06:24
《化妆品生产经营监督管理办法》公布 自2022年1月1日起施行 蔡蕊红 2021-8-9 63046 flyerchang 2022-11-5 22:52
YY 0321.3-2009 一次性使用麻醉用过滤器 attachment motianlun 2021-8-3 22559 flyerchang 2022-11-5 22:51
GB/T 7544-2019《天然橡胶胶乳男用避孕套技术要求与试验方法》 motianlun 2021-7-29 42754 flyerchang 2022-11-5 22:51
GBT 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》 attachment motianlun 2021-7-29 33014 flyerchang 2022-11-5 22:50
YY 1139-2000《单道和多道心电图机》 attachment motianlun 2021-8-5 32762 flyerchang 2022-11-5 22:48
YY 0784-2010 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和性能 attachment motianlun 2021-8-3 32745 flyerchang 2022-11-5 22:47
YYT 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验 attachment motianlun 2021-7-29 22620 flyerchang 2022-11-5 22:47
GB/T 39381.1-2020 心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分通... attachment 莫龙丫 2021-7-16 52875 flyerchang 2022-11-5 22:46
GBT 3621-2007钛及钛合金板材标准 attachment motianlun 2021-7-16 52826 flyerchang 2022-11-5 22:44
ISO-TS 20225-2001管理数据交换用全球医疗装置术语(GMDN) attachment  ...2 motianlun 2021-7-15 144191 flyerchang 2022-11-5 22:44
国家局关于广州和普乐健康科技有限公司检查  ...2 motianlun 2021-7-5 133690 flyerchang 2022-11-5 22:44
进出无菌雾化器环氧乙烷解析库有要求么 新人帖 王亚妮 2021-7-19 72961 flyerchang 2022-11-5 22:43
YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准 attachment 远大 2021-8-16 63339 flyerchang 2022-11-5 22:42
YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件 General Specifications for ... attachment motianlun 2021-8-20 33266 flyerchang 2022-11-5 22:42
YY T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包... attachment 远大 2021-8-17 73426 flyerchang 2022-11-5 22:41
GB 23350-2021 《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》 attachment  ...2 AST6932 2021-9-3 104937 flyerchang 2022-11-5 22:40
2021医疗器械注册管理办法(新旧版本对比) attach_img digest  ...23 远大 2021-9-3 247513 flyerchang 2022-11-5 22:37
医疗器械注册自检新旧要求对比2021(征求稿) attachment 莫龙丫 2021-9-6 53412 flyerchang 2022-11-5 22:36
YY/T 1752:2020《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》 attachment 远大 2021-8-16 63736 flyerchang 2022-11-5 22:34
医疗、卫生用品标准汇总(32份) attach_img  ...2 szz976 2021-1-15 136425 flyerchang 2022-11-5 22:30
YYT0287-2017医疗器械 质量管理体系用于法规的要求 attachment  ...2 shichaolin 2018-9-26 123861 flyerchang 2022-11-5 22:29
医疗器械注册申报实务培训20170722 attachment  ...2 smlie 2018-8-30 186408 flyerchang 2022-11-5 22:29
NMPA注册法规与检测项目(2021注册新旧版本对比) attachment  ...2 莫龙丫 2021-7-9 103346 flyerchang 2022-11-5 20:01
国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价... attachment 莫龙丫 2021-7-8 72090 flyerchang 2022-11-5 20:00
MDSAP联审手册-卓远天成 attach_img  ...2 efan0022101 2018-6-7 174483 flyerchang 2022-11-5 19:56
CFDABT 0701-2014 食品药品监管软件开发过程规范 attachment 莫龙丫 2021-7-8 52166 flyerchang 2022-11-5 19:55
悬赏 660品质币求“医疗器械网络安全描述文档”模版 - [悬赏 660 品质币] attachment  ...2 smlie 2019-4-2 184713 flyerchang 2022-11-5 19:54
202101最新医疗器械国内法规清单 attachment  ...23 szz976 2021-1-18 287590 flyerchang 2022-11-5 19:54
《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局... attachment williamxiang 2017-8-4 63655 flyerchang 2022-11-5 19:53
GB/T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部: 通用要求 attachment 蔡蕊红 2019-5-6 43894 flyerchang 2022-11-5 19:52
YYT 0196-2005 一次性使用心电电极 attachment motianlun 2021-8-4 32673 flyerchang 2022-11-5 19:02
企业培训的0316标准,PPT 新人帖 attachment  ...234 laifei919 2018-10-14 357520 flyerchang 2022-11-5 19:01
YY T 0771.1-2009动物源医疗器械 第1部分 风险管理应用 attachment  ...2 motianlun 2021-8-6 103348 flyerchang 2022-11-5 19:01
YY/T 0148-2006《医用胶带 通用要求》 attachment motianlun 2021-8-9 53010 flyerchang 2022-11-5 19:01
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|品质B2B|手机版|加入协会|联系我们|品质协会(www.PinZhi.org)

GMT+8, 2024-3-29 04:05 , Processed in 0.021514 second(s), 5 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块