2015版《质量/环境/职业健康安全综合管理手册》

简-维尼

本《质量/环境/职业健康安全综合管理体系手册》（简称管理手册）是根据 ISO9001：2015《质量管理体系—要求》标准、ISO14001：2015《环境管理体系—要求及使用指南》标准、OHSAS18001:2007《职业健康安全管理体系—要求》和《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，结合公司发展情况编制完成。

1. 综合管理手册的编制说明及管理
1.1. 《管理手册》的编制说明
1.2. 《管理手册》的管理
2. 引用标准和适用范围
2.1. 引用标准
2.2. 适用范围
2.3. 管理手册的解释权
2.4. 组织机构图
2.5. 质量/环境/职业安全健康综合管理体系 职能分配表
3. 质量/环境/职业健康安全方针、承诺、目标
3.1. 质量方针
3.2. 质量承诺
3.3. 环境/职业健康安全方针
3.4. 环境/职业健康安全承诺
3.5. 质量/环境/职业健康安全目标
4. 组织环境
4.1. 理解组织及其环境
4.2. 理解相关方的需求和期望
4.3. 确定管理体系的范围
4.4. 管理体系及其过程
5. 领导作用
5.1. 领导作用与承诺
5.2. 方针
5.3. 组织的岗位、职责和权限
6. 策划
6.1. 应对风险和机遇的措施
6.2. 目标及其实施的策划
6.3. 变更的策划
7. 支持
7.1. 资源
7.2. 能力
7.3. 意识
7.4. 沟通
7.5. 形成文件的信息
8. 运行
8.1. 运行策划和控制
8.2. 产品和服务的要求
8.3. 产品和服务的设计和开发
8.4. 外部提供过程、产品和服务的控制
8.5. 生产和服务的提供
8.6. 产品和服务的放行
8.7. 不合格输出的控制
9. 绩效评价
9.1. 监视、测量、分析和评价
9.2. 内部审核
9.3. 管理评审
10. 持续改进
10.1. 总则
10.2. 不合格和纠正措施
10.3. 持续改进
附录一：产品实现过程控制流程图
附录二：程序文件目录

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