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ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》标准

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发表于 2017-10-7 11:58:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

ISO 13485-2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》标准

ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=viewthread&tid=81615

GB/T 42062-2022《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
GB/T 42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=viewthread&tid=82037

2022版《医疗器械监督管理常用法规文件汇编》
http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=viewthread&tid=78261

最新最全的中国医疗器械标准目录及适用范围(2022年4月6日版)
http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=viewthread&tid=78080

ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=viewthread&tid=81615

新版ISO13485-2016医疗器械质量管理体系全案GMP手册程序文件
http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=viewthread&tid=75307

ISO13485培训教材BY王立人
http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=viewthread&tid=73234

ISO13485, ISO9001, GMP, QSR820体系标准及法规对照表(QSR820为基准)
http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=viewthread&tid=74987

ISO13486-2016版医疗器械经营质量管理体系文件
http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=viewthread&tid=60876

补充内容 (2023-4-25 17:33):
https://www.pinzhi.org/forum.php ... id=85679&extra=
医疗器械管理体系适用法律法规清单-带链接 2023年4月

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发表于 2017-10-7 15:41:30 | 显示全部楼层

word版的，是最终发布的版本吗？

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发表于 2017-10-7 22:59:44 | 显示全部楼层

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发表于 2017-10-7 23:44:13 | 显示全部楼层

感谢分享，谢谢了

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发表于 2017-10-8 08:01:20 | 显示全部楼层

谢谢分享。。。

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发表于 2017-10-8 17:52:43 | 显示全部楼层

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发表于 2017-10-9 10:25:18 | 显示全部楼层

word版的，是最终发布的版本吗？

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发表于 2017-10-16 14:13:35 | 显示全部楼层

谢谢分享!

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发表于 2017-10-26 08:47:34 | 显示全部楼层

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发表于 2017-10-26 09:24:11 | 显示全部楼层

謝謝學習了

龍年大吉
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