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ISO 13485手册中,老板让把IVDD的内容加进去,有没有懂行的....

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发表于 2019-7-25 17:12:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
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 楼主| 发表于 2019-7-25 17:13:41 | 显示全部楼层
由哪位同仁写过这类《质量手册》可否给点建议,或者参考模板,或者告我IVDD需要编写哪些程序文件都可以,谢谢啦!

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发表于 2019-7-26 07:10:19 | 显示全部楼层

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发表于 2019-7-26 09:01:01 | 显示全部楼层
IVDD(InVitroDiagnosticDirective)是体外诊断医疗器械指令(EC-Directive98/79 /EEC),适用于血细胞计数器,妊娠检测装置等,临床试验控制程序

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发表于 2019-7-26 09:34:49 | 显示全部楼层
不懂呢

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漂泊 尋根的迷途羔羊

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台湾 台中市
发表于 2019-7-26 16:56:43 | 显示全部楼层
上班中;沒有不會做事的部屬 只有無能的主管。
微信號:hunter5168tw

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发表于 2019-7-29 07:55:33 | 显示全部楼层

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