产品故障分类指南

laifei919

1.  目的

为规范上市后产品收集的产品故障信息，制定本指南，为收集的信息分类提供指南。

2.  范围

2.1   产品上市后产生的顾客抱怨、投诉、退货等关于产品故障信息的描述。

2.2   产品上市后收集的顾客对产品故障信息的描述

3.  故障分类指南

3.1 顾客反馈的产品故障分类指南

代码	故障名称	详细描述
信息、包装类
00-01	代码故障	产品无代码或代码错误
00-02	包装故障	特指产品的外包装、内部彩盒等的破损或缺失
00-03	无菌故障	特指产品未灭菌（指示剂标签）或无菌屏障（吸塑盒和透析纸）系统失效
00-04	信息故障	特指产品包装、标签、产品上除代码外的其他信息缺失或破损
钉仓部分
01-01	安装故障	钉仓无法顺利地安装在吻合器上，或难以安装，或安装不上
01-02	闭合故障	第一次压下吻合器击发手柄无法使钉仓闭合
01-03	击发故障	压下击发手柄后，已经闭合的钉仓无法顺利击发
01-04	张开故障	已经完成吻合（含切割）动作后，无法使已经闭合的钉仓打开
01-05	拆卸故障	安装在吻合器上的钉仓无法卸载
01-06	切割故障	钉仓中的切割刀组件无法顺利切割组织或切割不良
01-07	成型故障	吻合钉成型不良
01-08	吻合钉故障	未击发前吻合钉从吻合器或钉仓内脱落，或推钉片已推出无吻合钉
吻合器部分
02-01	旋转故障	由吻合器角度调节旋钮引起的旋转或角度调节故障
02-02	破损	吻合器手柄、外套管、保险销、卸载按钮、复位钮、角度调节钮等损坏
03-03	锁紧故障	特指管型吻合器和肛肠吻合器的抵钉座无法与吻合器锁紧
其他
04	其他	-

3.2 故障还原后的产品故障分类指南

代码	故障名称	2级分类	3级分类
00-01	代码故障	00-01-00  代码缺失	00-01-00-01  未印刷
			00-01-00-02  破损
		00-01-01  代码错误	-
00-02	包装故障	00-02-01  破损	00-02-01-01  外包装破损
			00-02-01-02  彩盒破损
		00-02-02  包装缺失	-
00-03	无菌故障	00-03-01  指示剂故障	-
		00-03-02  吸塑盒破损	-
		00-03-03  透析纸破损	-
00-04	信息故障	00-04-01  包装信息缺失	-
		00-04-02  包装信息破损	-
		00-04-03  彩盒信息缺失	-
		00-04-04  彩盒信息破损	-
		00-04-05  透析纸信息缺失	-
		00-04-06  透析纸信息破损	-
		00-04-07  标签信息缺失	-
		00-04-08  标签信息破损	-
		00-04-09  信息错误	-
01-01	安装故障	01-01-01  指引标志错误	-
		01-01-02  结构故障	-
01-02	闭合故障	-	-
01-03	击发故障	01-03-01  保险销未打卡	-
		01-03-02  保险销故障	-
		01-03-03  切割刀锋利度	-
		01-03-04  夹持力不足	-
01-04	张开故障	01-04-01  无法张开	-
		01-04-02  复位钮无法复位	-
01-05	拆卸故障	01-05-01  切割刀卡死	-
		01-05-02  钉匣被推出	-
01-06	切割故障	-	-
01-07	成型故障	-	-
01-08	破损	-	-
01-09	吻合钉故障	01-09-01  推钉片推出	-
		01-09-02  无吻合钉	-
02-01	旋转故障	02-01-01  圆周旋转	-
		02-01-02  左右旋转	-
02-02	破损	02-02-01  手柄破损	-
		02-02-02  外套管破损	-
		02-02-03  保险销破损	-
		02-02-04  卸载按钮破损	-
		02-02-05  复位钮破损	-
		02-02-05  角度调节钮	-
03-03	锁紧故障	-	-
04	其他	-	-

猫小乐

这个应该是内部的标准？建议用SAP的list比较完整

猫小乐

这个应该是内部的标准？建议用SAP的list比较完整

涂建明

鄂F8888

谢谢分享

saber11

谢谢分享

liufurw

感谢分享！！！

njkiller

谢谢分享

叶太平

谢谢分享。。。

hunter5168

猫小乐 发表于 2020-5-11 21:18
这个应该是内部的标准？建议用SAP的list比较完整

可以提供嗎 感恩