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管理评审没有评审GMP相关的绩效

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发表于 2021-8-2 14:52:31 | 显示全部楼层 |阅读模式
被一位第三方的审核老师开了一个整改:管理评审没有评审GMP相关的绩效,不是很懂,请教下体系前辈、大神。这个怎么理解,整改操作

什么都感兴趣,什么都学不好。业精于勤,精于细。
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发表于 2021-8-2 16:34:29 | 显示全部楼层
GMP是医疗器械行业得吧。 不太懂你们公司的实际情况,你先交代清楚下体系运行背景:
1、年度性管评需要输入输出哪些点, 在原版标准里都有,建议再回去仔细翻阅。
2、 目前你们内部的的13485/GMP是融合了9001,还是独立运行  ?    独立有独立的做法,融合有融合的做法
3、 是系统性缺失(压根就没做),还是部分失效(做了大部分,但遗漏了被开的某些点)?? 针对性去补。
4、没有评审GMP相关的绩效,描述上有些模糊。绩效评价内容会涉及对外部供方的,也有客户满意度的,更有内部整体体系运行监视测量的,     这些你自己理过一遍了么?
5、要带着思考去征询疑难,自己没摸索过一遍之前 不要随便抛出问题等着别人给你答案!
路漫漫其修远兮   吾将上下而求索~

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发表于 2021-8-3 07:49:00 | 显示全部楼层

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发表于 2021-8-3 08:13:03 | 显示全部楼层

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 楼主| 发表于 2021-8-3 08:45:23 | 显示全部楼层
fuqiyu 发表于 2021-8-2 16:34
GMP是医疗器械行业得吧。 不太懂你们公司的实际情况,你先交代清楚下体系运行背景:
1、年度性管评需要输入 ...

确实发得不是很妥当,感谢指导。但是老师确实也是这么开过来,这是一个客户安排的审核机构,审核老师末次会议也开得很简单。。。
什么都感兴趣,什么都学不好。业精于勤,精于细。

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发表于 2022-7-2 15:42:27 | 显示全部楼层
这里的缺失和9001管理评审一样的。就是在管理评审时需要评审各部门/过程绩效,也就是质量目标。比如客户满意度,一次校验合格率、培训完成率、来料合格率等这些数据

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发表于 2022-7-4 12:16:04 | 显示全部楼层
fuqiyu 发表于 2021-8-2 16:34
GMP是医疗器械行业得吧。 不太懂你们公司的实际情况,你先交代清楚下体系运行背景:
1、年度性管评需要输入 ...

谢谢分享
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