lgz5189 发表于 2025-3-16 16:29:04

ISO13485说仓库放在质量部不合法合理吗?

请教大伽，ISO13485外审时，审核员说仓库放在质量部不合法，好象法律法规没这个规定?

keyf 发表于 2025-3-17 08:16:54

管理职能如果明确其实没关系吧，你们怎么定义职能、接口的呢？还是只是单纯没人，质量部代管一下，仓库至少需要要管理以下内容：
1.仓库场地布置
2.帐卡物一致性
3.先进先出、先期先出
4.超期物料报检

lemonkey 发表于 2025-3-16 17:21:18

{:1_180:}

kaito 发表于 2025-3-16 22:13:45

我们仓库也在质量部:L:L;P;P

yxp8012 发表于 2025-3-17 08:04:48

感觉不是很合理

潇洒老王 发表于 2025-3-17 08:12:35

第一次听说，仓库是属于物流管理范畴，质量部怎么管理？管理料是不是合格能用？

有缘结识品质 发表于 2025-3-17 08:17:38

{:1_180:}{:1_180:}

hjl0209428 发表于 2025-3-17 08:22:07

没有不合法的说法吧。。以前做医疗器械的时候说是生产部和质量部负责人不能兼任。其他的没说啊

laker 发表于 2025-3-17 08:26:55

潇洒老王 发表于 2025-3-17 08:12
第一次听说，仓库是属于物流管理范畴，质量部怎么管理？管理料是不是合格能用？ ...

是的，有点裁判兼球员的意思;P

laker 发表于 2025-3-17 08:27:44

keyf 发表于 2025-3-17 08:16
管理职能如果明确其实没关系吧，你们怎么定义职能、接口的呢？还是只是单纯没人，质量部代管一下，仓库至少 ...

还是分开好，省得向客户解释;P
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