lirenli 发表于 2025-4-16 13:02
这是过程巡检发现异常，对产品进行了扣留，排查异常记录时间，异常开始时间是在本批次生产产品内，不存在 ...
既然发现了，隔离标识评审处置，难道都没有任何记录？评审不写涉及的批次信息吗？处置没有记录？
分析到管理不够，编个管理制度，定期点检，做记录，发现问题及时升级处理（产品隔离、排查、设备维修....）
你可以考虑从过程控制的流程中没有相关的规定，先发现过程异常，可能只考虑了处置过程，让过程回到正常状态，但没有考虑到过程异常对产品的影响，需要评估产品，确定受影响的范围，然后评审处置，保留相应的记录
:)