花开花落12138 发表于 2025-8-14 13:12:40

{:1_180:}

sunjianlang7201 发表于 2025-8-14 14:56:46

badboy0133 发表于 2025-8-14 12:47
您提出的这个观点非常精准,一针见血地指出了理论术语与实物形态之间的差异感,这也是很多从业者会感到的 ...

照这个说法,验孕棒或者试纸,如果需要验证和确认,如何做?

x86438751 发表于 2025-8-14 15:13:39

1、通常理解为带计算功能的测量设备,且软件可以拷贝出来的,这样的软件会纳入监视和测量的计算机软件进行管理。
2、有些特殊的参数需要测量,而公司往往只有一台可以测量的设备的时候,这就是生产和检验共用最明显的例子
3、比如用于钢水实时温度测量的快速热电偶,就属于一次性使用的,包括类似试纸之类的,用来就没了的都是这种情况

x86438751 发表于 2025-8-14 15:16:20

本帖最后由 x86438751 于 2025-8-14 15:19 编辑

sunjianlang7201 发表于 2025-8-14 10:24
问题 3:“对一次性使用的测量设备”,这样的测量设备会包含哪些,用于什
么行业?
核心结论: 这类设备 ...
区分是耗材还是测量设备,你还得看是否按这个出结果,特别是做定量结果的时候,或者说因为你这个试纸或标记漆因为质量问题,导致试验的结果直接影响了产品质量,那这个就要纳入监视和测量设备进行管理。

x86438751 发表于 2025-8-14 15:19:01

x86438751 发表于 2025-8-14 15:13
1、通常理解为带计算功能的测量设备,且软件可以拷贝出来的,这样的软件会纳入监视和测量的计算机软件进行 ...

首先解决第一个问题,需不需要确认?目前看,是需要的,怎么确认?当然是有办法的,抽样,你认为怎么样?

kamire 发表于 2025-8-14 18:03:51

sunjianlang7201 发表于 2025-8-14 14:56
照这个说法,验孕棒或者试纸,如果需要验证和确认,如何做?

YY/T 1164-2021《人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)》

sunjianlang7201 发表于 2025-8-14 20:16:29

kamire 发表于 2025-8-14 18:03
YY/T 1164-2021《人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)》 ...

我没学习这个标准,猜测是试剂盒制造规范、合格标准类的,使用者如何在使用前去验证和确认?

xieqinghua 发表于 2025-8-15 08:40:41

谢谢分享

kamire 发表于 2025-8-15 09:06:28

sunjianlang7201 发表于 2025-8-14 20:16
我没学习这个标准,猜测是试剂盒制造规范、合格标准类的,使用者如何在使用前去验证和确认?
...

哥们,你就别钻牛角尖了,你们单位需要用到这个试纸做测量设备?你们那里是帮Jun队倒腾代孕的还要GJB认证?
自己都不去研究内容,看看里面写了什么,在这里废话这么多做什么?

sunjianlang7201 发表于 2025-8-15 11:08:18

kamire 发表于 2025-8-15 09:06
哥们,你就别钻牛角尖了,你们单位需要用到这个试纸做测量设备?你们那里是帮Jun队倒腾代孕的还要GJB认证 ...

说的好{:1_89:}
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查看完整版本: GJB9001C 条款 7.1.5.2测量溯源有关表述和应用讨论