583516113 发表于 2025-8-15 09:28:29

十万级洁净车间厂房空调净化系统再验证


1. 概述

本公司洁净车间彩钢复合板吊顶、连接方式为铝合金插条，隔断采用岩棉板，洁净区门为钢制门，彩钢板隔墙与隔墙、吊顶、地面等阴阳角均采用 R50 成品铝合金阴阳条做圆弧角过度，铝合金喷塑，所有彩钢板缝均用密封胶嵌缝。地面材料采用环氧自流平。面积约230m?，净化级别设计为100000级

2. 目的
本次确认主要是证明洁净车间厂房及空调净化系统在使用一年后，厂房各项指标依然符合《医疗器械生产质量管理规范》及医用口罩的生产要求:所制定的标准及操作规程符合要求:性能符合无菌医疗器具生产管理规范及生产工艺要求;净化系统有稳定性:净化结果具有重现性。通过对厂房及空调净化系统的再确认，为洁净车间符合生产工艺要求提供保障。

583516113 发表于 2025-8-15 09:28:58

环境验证再确认 供参考

有缘结识品质 发表于 2025-8-15 12:59:02

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冰点 发表于 2025-8-15 13:13:18

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jia09 发表于 2025-8-15 13:38:31

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king2018 发表于 2025-8-15 13:48:11

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stever 发表于 2025-8-15 14:02:46

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saber11 发表于 2025-8-15 14:14:51

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JHH冀海华 发表于 2025-8-15 15:02:05

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qtide 发表于 2025-8-15 21:50:51

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