2026年,体系人又有活干了,2026版 ISO9001 DIS版征求意见了
2026版 ISO9001 DIS版征求意见了【转】一、ISO9001:2026版本的整体变化ISO 9001:2026的方向明显发生了战略级转型。其核心不再是简单的“合规检查”或“过程控制”,而是推动企业通过质量管理来创造价值,推动增长。这一版本强调了更多的企业社会责任、创新驱动和数字化转型的内容。过去的版本集中于提升过程的稳定性和可靠性,但现在标准明确要求组织将质量管理与数字化转型、气候变化、社会责任等因素紧密联系起来,力求实现长期的可持续发展。二、ISO9001:2015与2026版本的主要变化对照下面我将列出ISO 9001:2015与ISO 9001:2026版本草案(CD)中一些关键条款的变化,并分析这些变化的深层含义。1. 高层管理的责任(第5章)
[*]2015版:注重领导层的承诺和方针的落实,确保资源和过程得到持续的支持。
[*]2026版:领导层不仅要继续确保过程和资源的支持,还需要着重加强对“质量的战略价值”的引导,要求管理者不仅解决当前问题,还要规划未来如何通过质量管理推动业务增长和可持续发展。
变化分析:领导层不仅要做决策,还需要以质量作为驱动力,推动整个组织的变革。这是ISO 9001从“合规”到“增值”转型的体现。2. 风险管理(第6章)
[*]2015版:风险管理是体系的一个重要部分,强调风险和机会的识别和管理。
[*]2026版:在2015版的基础上,风险管理的内容进一步深化,特别是加强了对外部环境(如气候变化、数字化等)的识别和管理。
变化分析:2026版不仅关注内部风险,还要求企业在全球化的背景下识别并应对外部宏观风险,尤其是环境和技术风险。3. 客户满意度与持续改进(第9章)
[*]2015版:客户满意度的测量和分析是质量管理的重要目标之一,要求企业定期对顾客满意度进行评估。
[*]2026版:继续强化客户满意度监控,但更加注重通过创新和科技提升客户体验和客户价值,并要求企业持续探索创新改进的方法,不仅限于传统的产品和服务改进。
变化分析:2026版更加强调通过持续的创新和技术改进来满足客户需求,不再只是单纯的产品优化,更多的是通过技术革新提升客户整体体验。4. 数字化与技术(新增内容)
[*]2015版:未涉及数字化技术的内容。
[*]2026版:新增数字化和技术条款,要求企业在管理体系中考虑如何利用数字化工具提升效率和创新,包括AI、大数据、物联网等技术的运用。
变化分析:ISO 9001:2026版在标准中新增了对数字化转型的要求,企业在进行质量管理时,必须结合新技术应用,提升体系的数字化水平和自动化程度。5. 社会责任与环保(新增内容)
[*]2015版:社会责任、环境因素不在标准的核心条款中体现。
[*]2026版:ISO 9001:2026明确要求企业考虑其社会责任,尤其是在气候变化、碳排放等方面要采取有效措施。
变化分析:企业质量管理不仅是产品和过程的管理,还要包括社会责任的履行。全球变暖、碳排放等问题,已成为企业管理的新常态,质量管理必须与可持续发展和环保紧密结合。三、如何应对这些变化?ISO 9001:2026版本的变化不仅仅是条款层面的调整,更是在理念上的根本性变革。对于组织来说,除了要适应这些变化,还要提前规划如何在实践中落地。
[*]加强领导层的战略思维:管理层不仅要保证质量体系的有效运行,更需要从战略高度思考质量如何推动业务增长,如何通过数字化转型提升效率。
[*]强化数字化工具的使用:引入AI、大数据等技术,通过自动化监控、实时反馈等手段提升质量管理的精准度和实时性。
[*]关注外部环境变化:ISO 9001:2026版本强调企业不仅要管理内部风险,还要关注外部环境的变化。企业需关注全球气候变化等问题,并将其纳入质量管理体系。
[*]持续的顾客价值创造:与其单纯关注“合规”,更重要的是通过质量管理持续创造客户价值,不断改进并提升客户的满意度。
四、结语ISO 9001:2026版的发布,将对质量管理领域产生深远影响。面对这些变化,企业不仅需要关注条文的更新,更应在战略和实践中做好准备,将新的理念与实践相结合,推动质量管理转型。
{:1_89:} :@ {:1_180:} {:1_180:} ISO 9001 將迎來史上最久的改版!【預計2026/9月發佈】
ISO 國際標準一般的改版週期平均落在 6-8 年,ISO 9001 品質管理系統(ISO 9001 Quality Management System,QMS)自 2015 年的版本發佈以來,本應於 2023 年度會有新版本的發布,然而這次並未如預期,目前都還在 ISO 技術委員會的修訂階段中,睽違近十年, 預告 ISO 9001 新版將會在 2026 年 9 月 問世。
新版 ISO 9001 現階段修訂進度
新版 ISO 9001 標準修訂已於 2023 年 12 月確定更新的明確目標,表示將會對 ISO 9001 的多項品質管理的主題內容進行調整,使標準適應當前的營運環境。其中 ISO 標準的修訂流程包含以下五個階段,日前 2025 年 1 月 啟動 CD 諮詢
修訂流程
ISO標準審查分為 7 個步驟:
初步階段:確定是否需要修訂或審查標準
提案階段(AWI – 核准的工作項目):新的標準或修訂提案獲得批准,工作正式開始。
準備階段(WD – 工作草案):初稿由工作小組準備,該工作小組由相關行業的專家組成。
委員會階段(CD – 委員會草案):委員會成員審查草案,並收集回饋意見以完善標準。
詢問階段(DIS – 國際標準草案):完善後的草案將向公眾開放,讓 ISO 成員發表評論和投票。
批准階段(FDIS – 國際標準最終草案):在處理 DIS 階段的所有意見後,準備最終草案。它經過最終投票。
發布階段:標準成功批准後,作為官方ISO標準發布。
ISO 9001 改版的各個歷程重點
第一版 - ISO 9001:1987
標準源自軍用品質標準,著重於製造
針對不同業務範疇,對應不同標準號,包含:ISO 9001(從事設計、生產與服務)、ISO 9002(生產與服務)、ISO 9003(最終檢驗與測試)。
第二版 - ISO 9001:1994
增加預防措施
提供流程執行證據
第三版 - ISO 9001:2000
合併 ISO 9001、ISO 9002 與 ISO 9003 成為一個 ISO 9001 標準
要求高階管理層參與品質管理系統活動
訂定績效與監控績效指標
引進七大管理原則與持續改進觀念
第四版 - ISO 9001:2008
新增工作環境管理等要求
僅引進與澄清 ISO 9001:2000 版本名詞
第五版 - ISO 9001:2015
引進高階架構 高級結構(附件 SL)
新增營運風險思維、取消管理代表、品質手冊與預防管理
僅引進與澄清 ISO 9001:2008 版本名詞
>> 下次修訂
第六版 - ISO 9001:2026
預計下一次更新將於 2026年9月 發布,隨後有一個三年的過渡期,在此期間兩個版本都將保持有效。ISO 9001 持續改進,企業必須不斷跟進,我們將全力協助企業做好轉版的充分準備(預約諮詢)
新版 ISO 9001 預期的變更
全面提升顧客體驗
涵蓋整個產品生命週期,確保企業在設計、生產及售後服務的每個環節都以滿足顧客需求為核心。
數位轉型與人工智慧(AI)整合
引入數位化、自動化與人工智慧等新興技術,在管理決策與品質控制中發揮更大作用。加強AI風險管理,尤其是在預防AI相關詐欺及錯誤判斷方面。
強化道德與誠信管理
管理者需積極與公司利益相關方溝通,確保企業決策符合誠信原則,同時兼顧長期的可持續發展。
提升品質保證(QA)戰略地位
強化品質保證在品質管理中的核心角色,將其定位為品質控制 (QC) 和品質管理 (QM) 的橋樑,以確保產品與服務的穩定性和一致性。
重新定義服務與產品提供之關係
明確劃分「產品提供」與「服務提供」的界限,並制定新的服務品質管理標準,以提升服務業的品質管理效率。
納入氣候變遷應對要求
條文4.1:組織應評估 氣候變遷 對其運作可能造成的影響,並將其納入風險管理。
條文4.2:新增:利害關係人可提出與 氣候變遷 相關的要求。
ISO 9001 的品質管理系統自成立以來已有 35 年以上的歷史,由於其全球通用性極高,每次的版本更新都受到業界高度關注。通常,ISO 9001 的改版周期約為 6 至 8 年,而此次改版卻歷經了有史以來最長的 10 年,這在標準歷史上是少見的情況。雖然新版的主架構並未有重大改變,但因應時代趨勢,新增了數位化、人工智慧 (AI) 和氣候變遷等方面的要求,使整個標準更臻完善,更能滿足當代企業的管理需求。 谢谢分享 {:1_180:} {:1_180:}