《歐盟委員會法規(EU)2025/1731》,修訂REACH附件XVII,新增...
歐盟執委會已於2025年8月11日正式公布《歐盟委員會法規(EU)2025/1731》,修訂REACH附件XVII,新增16項具致癌性、致突變性或生殖毒性(CMR)的物質至限制清單,藉此加強對高風險物質的管理。新增的第1B級CMR物質限制將自2025年9月1日起正式生效,並直接適用於所有歐盟成員國,此舉將會連帶影響產品標準中的CMR物質使用限制,如玩具、兒童照護用品等,我國廠商應確認自身產品是否有使用相關物質,避免違反歐盟REACH與相關產品限量要求。
物質名稱EC NoCAS No危害分類
二氯苯基二甲基脲
diuron (ISO);3-(3,4-dichlorophenyl)-1,1-dimethylurea
206-354-4330-54-1致癌物質第1B級
四溴雙酚A
2,2',6,6'-tetrabromo-4,4'-isopropylidenediphenol;tetrabromobisphenol-A201-236-979-94-7致癌物質第1B級
N,N-二甲基對甲苯胺N,N-dimethyl-p-toluidine202-805-499-97-8致癌物質第1B級
4-亞硝基嗎啉
4-nitrosomorpholine
-59-89-2致癌物質第1B級
4-甲基咪唑
4-methylimidazole212-497-3822-36-6致癌物質第1B級
生殖毒性物質第1B級
丙基磷酸二甲酯
dimethylpropylphosphonate242-555-318755-43-6致突變性物質第1B級
生殖毒性物質第1B級
二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦(TPO)
diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphineoxide278-355-875980-60-8生殖毒性物質第1B級
苄基(二乙基氨基)二苯基鏻4-苯酚鹽
benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium4-phenolate479-100-5577705-90-9生殖毒性物質第1B級
苄基三苯基鏻,與4,4'-雙[苯酚]的鹽(1:1)
benzyltriphenylphosphonium,salt with 4,4'-bis(1:1)278-305-575768-65-9生殖毒性物質第1B級
反應物:4,4'-二酚與苄基(二乙基氨基)二苯基鏻4-苯酚鹽的混合物 (1:1)
reaction massof 4,4'-diphenol andbenzyl(diethylamino)diphenylphosphonium4-phenolate (1:1)--生殖毒性物質第1B級
反應物:4,4'-二酚與苄基三苯基鏻,與4,4'-二酚的鹽(1:1) 的混合物
reaction massof 4,4'-diphenol andbenzyltriphenylphosphonium, salt with4,4'-diphenol (1:1)--生殖毒性物質第1B級
馬來酸二丁基錫
dibutyltinmaleate201-077-51978/4/6生殖毒性物質第1B級
氧化二丁基錫
dibutyltinoxide212-449-1818-08-6生殖毒性物質第1B級
反應物:1-(2,3-環氧丙氧基)-2,2-雙((2,3-環氧丙氧基)甲基)丁烷與1-(2,3-環氧丙氧基)-2-((2,3-環氧丙氧基)甲基)-2-羥甲基丁烷的混合物
reaction massof 1-(2,3-epoxypropoxy)-2,2-bis ((2,3-epoxypropoxy)methyl) butaneand 1-(2,3-epoxypropoxy)-2-((2,3-epoxypropoxy)methyl)-2-hydroxymethylbutane--生殖毒性物質第1B級
4,4'-二酚;雙酚AF
(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol;bisphenol AF216-036-71478-61-1生殖毒性物質第1B級
1,4-苯二胺,N,N'-混合苯基和甲苯基衍生物
1,4-Benzenediamine, N,N’-mixedPh and tolyl derivs.;273-227-868953-84-4生殖毒性物質第1B級
附件XVII中亦針對附錄11中原有物質增列豁免條款,詳細豁免內容如下:
物質名稱CAS NoEC No豁免條款
異丙苯
Cumene98-82-8202-704-5作為單一物質,或作為其他物質之成分,符合下列情形之一者:
(a) 煤油用作航空燃料,依DEF STAN 91-091、ASTM D1655 或其他等同之公認標準,並以 Jet-A、Jet-A1 或 JP-(x) 等名稱銷售者;
(b) 汽油用作航空燃料,依DEF STAN 91-090、ASTM D910、ASTM D7547 或其他等同之公認標準者。
參考資料:
Commission Regulation (EU) 2025/1731 of 8 August 2025 amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards carcinogens, germ cell mutagens or reproductive toxicants subject to restrictions
https://eur-lex.europa.eu/legal- ... ?uri=OJ:L_202501731
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