xiaoaniu 发表于 2025-12-26 08:18:01

求助医疗器械的生产和生产后信息风险评价及措施表

各位老大，有没有13485的生产和生产后信息风险评价及措施表



类似如下

badboy0133 发表于 2025-12-26 08:18:02

xiaoaniu 发表于 2025-12-26 10:23
有没有通用的模版呢或者随便给一个参考都行，因为刚接触13485这个体系这块还是有点模糊的 ...

解釋如附件

badboy0133 发表于 2025-12-26 09:17:39

这需要考虑到您公司生产的产品，以产品角度来写，至少我要先知道，如果方便就告知您公司生产的产品是什么

readboy 发表于 2025-12-26 10:16:46

涉及都有哪些标准呢，您是否清楚？比如管理体系？生产制造？找找说不定上面就有

xiaoaniu 发表于 2025-12-26 10:23:08

badboy0133 发表于 2025-12-26 09:17
这需要考虑到您公司生产的产品，以产品角度来写，至少我要先知道，如果方便就告知您公司生产的产品是什么 ...

有没有通用的模版呢或者随便给一个参考都行，因为刚接触13485这个体系这块还是有点模糊的

xiaoaniu 发表于 2025-12-26 10:23:26

readboy 发表于 2025-12-26 10:16
涉及都有哪些标准呢，您是否清楚？比如管理体系？生产制造？找找说不定上面就有 ...

13485的

zhan_paolo 发表于 2025-12-27 08:05:10

谢谢分享

zenghuan555 发表于 2025-12-27 08:59:15

感谢分享

342320875 发表于 2025-12-27 10:31:13

:)

jianjingx 发表于 2025-12-29 10:28:22

谢谢分享
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