lgz518 发表于 2026-7-27 18:40:22

GMP认证问题

GMP认证问题



1.药品GMP最新版是2020？医疗器械GMP最新版是2025？
2.GMP认证现场审核是省，市医药主管部门的人审核，需要注意哪些事项？给红包？每人给多少？

fenghaosu 发表于 2026-7-28 08:55:13

医药不太了解，去年做过一类的医疗器械备案，备案的话产品备案、生产备案、现场评审，现场评审是市场监督管理局药械处的人来，这玩意你还想准备红包？不是找死嘛？

zenghuan555 发表于 2026-7-28 07:37:33

{:1_180:}{:1_180:}{:1_180:}

wumanlanjiang 发表于 2026-7-28 08:06:11

{:1_180:}{:1_180:}

sunlikun 发表于 2026-7-28 08:37:46

如果不知道的话，不如找过中介

HQYhqy669248357 发表于 2026-7-28 08:55:02

:lol

jerry_zyc 发表于 2026-7-28 08:57:01

{:1_180:}

の笑苍天の 发表于 2026-7-28 14:41:28

你们是药品，还是医疗器械（一二三类）:lol， 红包肯定有，不包过的； 严重问题一样不过的，整改半年都很正常；:lol

lgz518 发表于 2026-7-29 10:16:12

药品

thinkpower 发表于 2026-7-30 15:34:37

医疗器械2025要到11月份才开始执行目前还是老版本，注册核查已经下放到省局，基本都是本省的老师来检查。如果有外省的委托生产会设计到外省检查员。至于红包一般看检查情况，检查情况太差就多包点，检查情况没有大问题不包也行。不过体制内可能最近风声比较紧，大部分老师一般不收
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