控制计划案例(IATF16949标准8.5.1.1条款理解)
8.5.1.1 控制计划组织应针对相关制造现场和所有提供的产品,在系统、子系统、部件和/或材料各层次上(根据
附录 A)制定控制计划,包括那些生产散装材料和零件的过程。采用共同制造过程的散装材料和相似
零件可接受使用控制计划族。
在控制计划中包含以下内容:
a) 用于制造过程的控制手段,包括作业准备的验证;
b) 首件/末件确认,如适用;
c) 用于顾客和组织确定的特殊特性(见附录 A)控制的监视方法;
d) 顾客要求的信息,如有;
e) 规定的反应计划(见附录 A);当检测到不合格品,过程会变得不稳定或统计能力不足时。
组织应针对如下任一情况对控制计划进行评审,并在需要时更新:
f) 当组织确定其已经向顾客发运了不合格品;
g) 当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析(FMEA)的变更
(见附录 A);
h) 在收到顾客投诉并实施了相关纠正措施之后,当适用时;
i) 以基于风险分析的设定频率。
如果顾客要求,组织应在控制计划评审和修订后获得顾客批准。
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