质量管理体系及其过程(4.4) Quality management system and its processes
本帖最后由 DMM 于 2017-8-23 15:47 编辑编号检查内容
1对质量管理体系的总体要求
按照IATF16949标准建立质量管理体系，将其形成文件
2实施质量管理体系
3保持质量管理体系
4持续改进质量管理体
5质量管理体系应包括所需的过程，以及过程的相互作用
6进行质量管理体系的具体做法
确定质量管理体系所需的过程。说明：过程应该是增值的，且在组织中是必须的
7确定质量管理体系所需的过程在组织中的应用。说明：过程的应用可能是：市场营销、产品设计、生产控制、目标管理、产品评价等各方面
8确定质量管理体系过程的顺序和相互作用。说明：可以采用流程图、章鱼图来进行说明
9确定过程所需的输入和期望的输出。说明：可以采用乌龟图进行说明
10确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效。包括：包括监视、测量和相关绩效指标
11确定过程所需的资源
12确保可以获得必要的资源和信息来支持过程的运行
13确保可以获得必要的资源和信息来监视过程的运行
14分配过程的职责和权限
15确保过程能够应对相应的风险和机遇
16监视、适用时测量和分析这些过程
17采取必要的措施，以保证策划结果的实现
18采取必要的措施，对过程进行持续改进，也包括对质量管理体系的持续改进
19评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果
20形成文件信息的要求
保持成文信息以支持过程运行
21保留成文信息以确信其过程按策划进行
22产品和过程的符合性要求
应确保所有产品、过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用顾客、利益相关方和法律法规要求
23产品和过程范围
所有产品、服务、过程、服务件、外部供方提供的产品
24具体做法
识别出所需满足的顾客和法律法规要求
25将要求落实到具体的过程、产品、服务中
26采取积极主动的措施来评估和处理风险，以确保满足要求；不能仅仅依赖于检查
27监督及确认满足情况
28产品安全性要求
应有形成文件的过程，用与产品安全有关的产品和制造过程管理
29产品安全性管理的过程应包括(适用时)
组织对产品安全法律法规要求的识别
30向顾客通知已经识别出的法律法规中的要求
31设计FMEA 的特殊批准
32产品安全相关特性的识别
33产品及制造时安全相关特性的识别和控制
34控制计划和过程FMEA的特殊批准
35反应计划
36包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知。说明：必须有必要的信息流进行沟通
37组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训
38产品或过程的更改在实施之前应获得批准， 包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价
39整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源
40整个供应链中按制造批次(至少)的产品可追溯性
41为新产品导入的经验教训
42质量管理体系所需过程的控制要求
进行过程有效性和效率的管理
43过程拥有者应了解他们的角色
44过程拥有者应具备胜任其角色的能力
45质量管理方面的活动内容
制定质量方针和质量目标
46质量策划
47质量控制
48质量保证
49质量改进
50IATF16949标准所需的过程
评定顾客特定要求的过程
51和产品安全有关的产品和制造过程管理
52用于通知那些对于纠正措施有职责和权限的人，为了他们能够确保不合格产品被识别、控制，不被发运给顾客的过程
53用于减轻风险负面影响的过程
54作为对应急计划的补充 ，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间
55管理校准/验证记录的过程
56识别包括意识在内的培训需求，并使所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员具备能力
57用于验证内部审核员的能力，要考虑到顾客特定要求的过程
58激励员工实现质量目标，进行持续改进，并建立一个提倡创新的环境
59描述基于顾客要求的进度进行的所有顾客工程标准/ 规范及相关修订的评审、分发和实施
60运行策划和控制的过程
61设计和开发过程
62质量保证过程，用于其带有内部开发的嵌入式软件的产品
63将从以前的设计项目、竞争产品分析(标杆)、供应商反馈、 内部输入、使用现场数据和其它相关资源中获取的信息， 推广应用于当前和未来相似性质的项目
64识别特殊特性的过程
65符合顾客规定要求的产品和制造批准过程
66供应商选择过程
67识别外包过程并选择控制的类型和程度，用于验证外部提供的产品、过程和服务对内部(组织的)要求和外部顾客要求的符合性
68确保所采购的产品、过程和服务符合收货国 、发运国和顾客确定的目的国(如有提供)的现行适用法律法规要求
69供应商绩效评价
70第二方审核过程
71标识和可追溯过程
72在制造、材料搬运、物流、工程和设计活动之间沟通服务问题信息的过程
73对影响产品实现的更改进行控制和反应。任何更改的影响，包括由组织、顾客或任何供应商所引起的更改，都应进行评估的过程
74过程控制的临时更改中，对替代控制方法的使用进行管理的过程
75确保外部提供的过程、产品和服务的质量的过程
76符合控制计划的返工确认过程
77符合控制计划的返修确认过程
78用于不进行返工或返修的不合格品的处置的过程
79内部审核过程
80问题解决过程
81用于确定适当防错方法的使用的过程
82保修管理过程
83持续改进过程
楼主所列出的这些点还是很有参考价值的。基本都涵盖了:Q 比较具体，有参考价值，谢谢楼主 :handshake :Q:Q:Q thanks :Q:Q:$ :):):) :)
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