质量管理体系文件(7.5.1.1) Quality management system documention
编号检查内容
1质量手册的目的
用于外部证实，使外部组织对组织产生信任
2用于组织内部的管理，是组织建立、实施和保持质量管理体系的准则
3质量手册包含内容
必须包含的内容
质量体系范围。说明：范围可以包含：产品范围、地理位置范围、组织部门及职责范围、客户范围、时间范围、过程范围等方面
4一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件(即：矩阵)
5质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述。例如：采用“章鱼图”进行描述顺序，采用矩阵图描述相互关系
6质量体系范围中删减的细节及删减的合理性说明。说明：如果有删减，则必须说明删减的理由
7为质量管理体系编制形成的过程或对其的引用。说明：质量手册既可以包含过程文件也可以引用过程文件
8一般可以包含的内容
组织的介绍
9质量方针
10质量目标
11部门职责
12管理者代表、顾客代表、质量代表的任命；如需要时
13体系职责分配表
14显示与任何外部支持功能和/或外包过程的联系和接口
15质量手册控制要求
组织必须编制质量手册
16组织必须保持质量手册
17质量手册结构、详略程度、编写方式取决于组织的类型、规模及产品和过程的复杂程度
18质量手册也是文件的一种，必须按照文件控制的方式进行控制
19质量手册的格式和类型
质量手册的格式和结构由组织自行决定
20取决于组织的规模 、文化和复杂性
21如果采用一系列文件，则应保留一份构成组织质量手册的文件的清单
22质量手册编制时可考虑的输入因素
组织情况分析。说明：包含组织所处的环境，外部机会和威胁，内部的优势和劣势等、相关方的需求和期望
23经营计划。说明：包含组织的要求、组织的战略、组织的目标、业务计划
24组织管理模式分析。说明：包含组织结构、人员管理幅度，如何进行内部沟通等
25组织现有的质量管理模式
26质量方针
27组织文化、愿景和期望
28组织生产的产品特点
29顾客的需求和期望。说明：要包含顾客的特殊要求
30组织产品的生产模式和主要生产过程，主要外包过程
31组织的能力分析。说明：包含设计和开发能力、生产能力
32实施质量手册一般需达到的目的
确定组织的宗旨、质量方针和目标
33证明组织有能力满足顾客的需求和期望
34明确组织运行所需的所有过程，保证过程的效率和有效性
35明确组织各个部门的职责
36证实组织有能力对供应链进行管理
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