特殊特性(8.3.3.3) Design and Development inputs Special characteristics
编号检查内容
1特殊特性确定的范围
顾客确定的特殊特性。说明:识别特殊特性的来源,并包括由顾客或组织实施的风险分析
2组织风险分析所确定的特殊特性
3特殊特性的实施要求
采用多方论证方法来建立
4应有形成文件并实施用于识别特殊特性的过程
5明确特殊特性的指定方式、文件化和控制的要求
6控制计划要包含特殊特性及特殊特性的监视方法。说明:控制计划中要标明顾客的特殊特性符号或组织的等效符号或记号
7应确定特殊特性清单。说明:这包含了产品的特殊特性及过程的特殊特性;包含顾客指定的特殊特性及组织自行确认的特殊特性
8特殊特性的定义和符号必须与顾客规定的一致
9特殊特性可包括产品特性和过程参数
10特殊特性应使用的场合
将所有特殊特性记录进图纸(按要求)、风险分析(例如FMEA)、控制计划和标准的工作/操作说明书;特殊特性用特定的标记进行标识,并且贯穿这些文件中的每一个
11为产品和生产过程的特殊特性开发控制和监视策略
12顾客规定的批准,如有要求
13遵守顾客规定的定义和符号或组织的等效符或标记,如符号转换表所示。如有要求,应向顾客提交符号转换表
14设计和开发的输入中要包含特殊特性的要求。说明:设计和开发输入时,要输入特殊特性要求
15设计输出时要明确产品的特殊特性要求。说明:要包含产品的特殊特性和过程的特殊特性
16对特殊特性有影响的过程步骤
17特殊特性方面关于顾客的需求
应证实在特殊特性的指定方面符合顾客的要求
18应证实在特殊特性形成文件方面符合顾客的要求
19应证实在特殊特性的控制方面符合顾客的要求
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