设计和开发输出(8.3.5;8.3.5.1) Design and Development Outputs
定义/说明/要求/目的:维修性:产品在规定的条件和规定的时间内,按规定的程序和方法进行维修时,保持或恢复到规定状态的能力。
降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。
主要设计特性:指某一零件、系统或总成有公差规定并可测量的特性,且这些特性在超出公差的情况下,会对该零件或系统的功能、质量成本或可靠性产生不利的或降级的影响。
六西格玛设计 (DFSS):系统化的方法、工具和技术,旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程的。
装配的设计 (DFA):出于便于装配的考虑设计产品的过程。( 例如,若产品含有较少零件,产品的装配时间则较短,从而减少装配成本。)
制造的设计 (DFM) :产品设计和过程策划的整合,用于设计出可简单经济地制造的产品。
制造和装配的设计(DFMA):两种方法的结合:制造的设计(DFM)为 更易生产,更高产量及改进的质量的优化设计的过程 ,装配的设计(DFA)为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。
故障树分析法 (FTA):分析系统非理想状态的演绎故障分析法;通过创建整个系统的逻辑框图,故障树分析法显示出各故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。
检查表:
编号检查内容
1应保留有关设计和开发输出的成文信息
2设计和开发输出应满足的要求
满足输入的要求
3满足后续产品和服务提供过程的需要
4包括或引用监视和测量的要求,适当时,包括接收准则
5规定产品和服务特性,这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的
6产品设计输出要求
产品设计输出的陈述方式应适合于对照产品设计输入要求进行验证
7产品设计输出的陈述方式应适合于对照产品设计输入要求进行确认
8临时设计输出应当包含通过权衡过程正在解决的工程问题
9产品设计输出应包括但不限于(如适用)
设计风险分析(FMEA)
10可靠性研究结果
11产品特殊特性
12产品设计防错结果,例如:DFSS、DFMA和FTA
13产品定义,包括三维模型 、技术数据包、 产品制造信息,以及几何尺寸与公差(GD&T)。说明: 包括使用3D模型的识别
14二维图纸、产品制造信息以及几何尺寸与公差(GD&T)
15产品设计评审结果
16服务诊断指南及修理和可服务性说明。说明:可能会有产品安装维护手册、用户操作手册,另外信息中可能包含了服务中的产品防护的细节
17服务件要求。说明:输出包括修理和可服务性说明,以及服务件要求,这些将被批准的维护组织所使用
18运输的包装和标签要求
19产品设计输出可能还包括:
规定了产品安全性的产品特性
20规定了产品正常使用的产品特性
21提供恰当的信息给采购
22提供恰当的信息给生产。说明:可能会有生产作业指导,另外信息中可能包含了生产中的产品防护的细节
23产品的接收准则。说明:可以采取包含或引用的方式进行
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