控制类型和程度(8.4.2) Type and extent of Control
编号检查内容
1控制类型和程度的目的
确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响
2控制类型和程度采取的方式
应有一个形成文件的过程，以识别外包过程并选择控制的类型和程度，用于验证外部提供的产品、过程和服务对内部(组织的)要求和外部顾客要求的符合性
3过程应包括
根据供应商绩效和产品、材料或服务风险评估，增加或减少控制类型和程度
4开发活动的准则和措施
5确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中
6规定对外部供方的控制及其输出结果的控制
7应考虑
外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响
8外部供方实施控制的有效性
9确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求
10供应商管理方法中应包括一个第二方审核过程
11法律法规要求
应有形成文件的过程，确保采购的产品、过程和服务符合法律法规要求。说明：法律法规的要求除了对产品和服务本身的特性要求之外，也应包括运输、搬运、回收、循环利用、报废处理等方面的法规要求
12法律法规包括
收货国的现行适用法律法规要求
13发运国的现行适用法律法规要求
14顾客确定的目的国(如有提供)的现行适用法律法规要求
15如果顾客为特定产品符合法律法规要求确定了特殊控制，组织应确保按照规定实施并保持这些控制，包括在供应商处
16供应商质量管理体系开发
应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过ISO 9001认证的质量管理体系，除非顾客另行授权
17最终目标是通过IATF16949标准的认证； 除非顾客另有规定
18供应商质量体系开发的顺序
经由第二方审核符合 ISO 9001
19经由第三方审核通过 ISO 9001认证；除非顾客另有规定，组织的供应商应通过保持认证机构出具的第三方认证证明来证实对ISO 9001 的符合性，证明上应有被 承认的IAF MLA( 国际认可论坛多边相互承认协议)成员的认可标志，其中，认可机构的主要范围包括 IS0/IE( 17021 管理体系认证
20 经由第二方审核通过ISO 9001认证，同时符合其它顾客确定的质量管理体系要求( 例如：次级供应商最低汽车质量管理体系要求 或等效要求)
21通过ISO 9001认证，同时经由第二方审核符合IATF16949
22经由第三方审核通过IATF16949认证(IATF认可的认证机构进行的有效的供应商IATF16949第三方认证)
23汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品
应要求其汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的供商为各自产品实施并保持一个软件质量保证过程
24应采用软件开发评估方法来评估供应商的软件开发过程
25应按照风险和对顾客潜在影响的优先级，要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息
26供应商监视
目的
确保外部提供的产品、过程和服务符合内部要求和外部顾客要求
27实施要求
为供应商绩效评价制定形成文件的过程和准则
28应监视的指标
已交付产品对要求的符合性
29在收货工厂对顾客造成的干扰，包括整车候检和停止出货
30交付排程的绩效
31超额运费发生次数
32在顾客有规定时，还应监视
与质量或交付有关的特殊状态顾客通知
33经销商退货、保修、使用现场措施和召回
34第二方审核要求
应有一个第二方审核过程
35应至少对第二方审核的需求、类型、频率和范围的确定准则形成文件
36应保留第二方审核报告的记录
37如果第二方审核的范围是评估供应商的质量管理体系，则方法应与汽车过程方法相符
38第二方审核应基于风险分析
39可从IATF审核员指南和ISO 19011获得指导
40第二方审核可用于
供应商风险评估
41供应商监视
42供应商质量管理体系开发
43产品审核
44过程审核
45第二方审核风险分析考虑点
产品安全/法规要求
46供应商绩效
47质量管理体系认证水平
48供应商开发
应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的优先级、类型、程度和时程安排
49应采取必要措施，以解决未决的(不符合要求的) 绩效问题并寻求持续改进的机会
50供应商开发的输入
通过供应商监视识别的绩效问题
51第二方审核发现
52第三方质量管理体系认证状态
53风险分析
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