控制计划(8.5.1.1) Control plan
编号检查内容
1应使用控制计划的范围
对相关制造现场和所有提供的产品，在系统、子系统、部件和/或材料各层次上制定控制计划。说明：控制计划对相关的制造现场和所有提供的产品是需要的，且不仅仅是对例如最终产品或最终组装线
2包括那些生产散装材料和零件的过程
3用共同制造过程的散装材料和相似零件可接受使用控制计划族。说明：管控制计划族对用于共同制造过程的散装材料和类似部件是可以接受的，应注意对应用此共同控制识别差异等级
4样件的控制计划。说明：在试制过程中，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述
5有效生产过程的控制计划。说明：在样件试制后有效生产，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述
6正式生产过程的控制计划。说明：在正式生产中，产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的全面文件化描述
7必须考虑设计FMEA输出
8必须考虑制造过程FMEA输出
9控制计划的要求
应制定投产前控制 计划和量产控制计划
10应显示设计风险分析(如果顾客提供了)、过程流程图和制造过程风险分析输出(例如FMEA)的联系，并在计划中包含从这些方面获得的信息
11如果顾客要求，组织应提供在投产前或量产控制计划执行期间收集的测量和符合性数据
12控制计划内容要求
用于制造过程的控制手段，包括作业准备的验证；
13首件/末件确认，如适用
14用于顾客和组织确定的特殊特性控制的监视方法。说明：加强了控制计划的要求并将OEM顾客的特殊要求加入到IATF16949中
15顾客要求的信息，如有
16规定的反应计划；当检测到不合格品，过程会变得不稳定或统计能力不足时
17应针对如下任一情况对控制计划进行评审，并在需要时更新
当组织确定其已经向顾客发运了不合格品
18当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、 供应货源、生产量或风险分析( FMEA) 的变更。说明：控制计划必须链接到FMEA的更新
19在收到顾客投诉并实施了相关纠正措施之后，当适用时
20以基于风险分析的设定频率
21 如果顾客要求，组织应在控制计划评审和修订后获得顾客批准。说明：及顾客批准的注提升为要求，加强了控制计划评审和更新标准
22控制计划的内容要求
对由顾客和组织确定的特殊特性所采取的控制进行监视的方法
23基本信息。说明：需要包含：控制计划编号、发布日期和修订日期(若存在)、顾客信息(见顾客要求)、组织名称/指定的现场、零件编号、零件名称/描述、工程更改等级、覆盖的阶段(样件、有效生产、生产)、主要联系人、零件/过程步骤编号、过程名称/作业描述
24产品控制。说明：包含：与产品有关的特殊特性、其他要控制的特性(编号、产品或过程)、规范/公差
25过程控制。说明：包含：过程参数、与过程有关的特殊特性、制造用机器/卡具/夹具/工具
26控制方法。说明：包含、评价测量技术、防错、样本容量和频次、控制方法
27必须包含涉及到材料的物理特性/性能/环境/搬运和储存要求的特殊特性
28必须包含工程规范的过程试验中的样本容量/频率和这些参数的接受标准
29如果有，必须包含顾客要求的信息
30过程中适用的统计工具必须包含在控制计划中。说明：这些过程中适用的统计工具来源于质量先期策划
31当过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应计划
32控制计划的更新
当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源时需要评审控制计划
33FMEA的更改发生时，需要评审控制计划
34评审后的控制计划必须及时进行更新
35确保工程规范中的每项更改时同时对控制计划进行更新
36评审或更新后的控制计划可能要由顾客批准
37控制计划管理要求
在客户有需求时要提供客户批准
38在PPAP提交之前，获得控制计划的批准
39采用多方论证方法进行控制计划的开发和评审
40控制计划是动态文件
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