不合格输出的控制(8.7) Control of nonconforming outputs
编号检查内容
1不合格输出的控制的目的
防止非预期的使用或交付
2不合格输出控制的要求
确保对不符合要求的输出进行识别
3确保对不符合要求的输出进行控制
4根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施
5不符合输出的控制范围
产品和服务提供期间产生的
6产品交付之后
7服务提供期间
8服务提供之后
9处置不合格输出的方式(可采取一种或几种途径)
纠正。说明：适用时，采取措施，消除已发现的不合格
10隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供
11告知顾客
12获得让步接收的授权。说明：适用时，经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品
13对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求
14必须时候进行顾客通知
15应遵守顾客规定的适用的不合格品控制
16顾客的让步授权管理
无论何时，当产品或制造过程与当前批准的不同时，组织在进一步加工之前应获得顾客的让步或对偏离的许可
17组织应在进一步加工之前，获得顾客对不合格品“照现状使用”和返工处置的授权
18如果在制造过程中有子部件的再使用，应在让步或偏离许可中向顾客清楚传达该子部件的再使用
19应保持有效期限或让步授权数量方面的记录
20授权期满时，还应确保原有的或接替的规范与要求的符合性
21让步的物料装运时，应在每个发运集装箱上做适当的标识(此要求同样适用于采购的产品)
22顾客特许应同样规定于采购的产品、外协的产品
23在提交给顾客之前，组织应批准由供应商所提出的请求
24可疑产品的控制
应确保处于未经标识或可疑状态下的产品被归类为不合格品进行控制
25应确保所有适当的制造人员都接受了关于可疑产品和不合格品遏制的培训
26返工产品的控制
应在决定对产品进行返工之前，利用风险分析(如FMEA) 方法来评估返工过程中的风险
27如顾客有所要求， 应在开始产品返工之前获得顾客批准
28应有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程，或者其它形成文件的相关信息，用于验证对原始规范的符合性
29包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返工指导书，应易于被适当的人员取得和使用
30应保留与返工产品处置有关的形成文件的信息
31形成文件的信息要求
返工数量
32处置方式
33处置日期
34适用的可追溯性信息
35返修产品的控制
组织应在决定对产品进行返修之前 ，利用风险分析(如 FMEA) 方法来评估返修过程中的风险
36应在开始产品返修之前获得顾客批准
37应有一个形成文件的符合控制计划的返修确认过程，或者其它形成文件的相关 信息
38包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返修指导书，应易于被适当的人员取得和使用
39应获得顾客对待返修产品的形成文件的让步授权
40应保留与返修产品处置有关的形成文件的信息
41形成文件的信息要求
返修数量
42处置方式
43处置日期
44适用的可追溯性信息
45顾客通知
当不合格品被发运时 组织应立刻通知顾客。初始通知应随附事件的详细文件
46明确不合格品的发运信息。说明：这些信息包含：不合格品的名称、不合格品性质、不合格数量、不合格的时间范围
、不合格品的识别方式等
47获得顾客接受通知后的反馈信息
48针对顾客反馈信息所采取的措施
49不合格品的处置
组织应有一个形成文件的过程，用于不进行返工或返修的不合格品的处置
50对于不符合要求的产品，应验证待报废产品在废弃之前已被变得无用
51若无顾客提前批准，不得将不合格品用于服务或其它用途
52应保留下列成文信息
描述不合格
53描述所采取的措施
54描述获得的让步
55识别处置不合格的授权
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