内部审核(9.2) Internal audit
编号检查内容
1内部审核的目的
提供质量管理体系是否符合组织自身的质量管理体系要求
2提供质量管理体系是否符合IATF16949质量管理体系要求
3提供质量管理体系是否得到有效实施和保持
4内部审核的控制要求
按照策划的时间间隔进行
5应对审核频率进行评审，并在适当时，根据发生的过程更改、内部和外部不符合及 /或顾客投诉进行调整
6过程需要持续的监控这个信息来触发特殊内审和/或计划定期的内审
7依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案
8必须建立一个形成文件的内部审核过程
9审核方案要求
审核方案必须进行策划、制定、实施和保持。说明：加强一个组织级的内审方案的开发和部署来推动基于风险的方法的需求
10审核方案应包括频次、方法、职责、策划要求和报告
11规定每次审核的审核准则和范围
12选择审核员并实施审核，以确保审核过程客观公正
13确保将审核结果报告给相关管理者
14及时采取适当的纠正和纠正措施；
15保留成文信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据
16在负责软件开发的情况下，组织应在其内部审核方案中包含软件开发能力评估
17应对审核方案有效性进行评审，作为管理评审的一部分
18相关指南参见GB/T 19011。
19审核计划和审核方案的区别
审核计划
对审核活动和安排的描述
20对一次具体的审核活动进行策划后形成的结果之一，通常应形成文件
21一次具体审核的活动和安排，审核方案是特定时间段内具有特定目的的一组审核(包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动
22审核计划是描述一次审核活动和安排的文件
23审核计划是审核组长编制
24审核方案
审核方案不是一个单纯的文件，它是对一定的时间段内组织所要实施的所有审核的策划、实施活动
25审核方案是一组具有共同特点的审核活动及对审核活动的管理
26包括审核计划的制定和实施、为实施审核提供资源所必要的所有活动和安排
27审核方案是审核方案的管理人员建立
28内部审核过程的要求
内审活动被认为是一个过程，这个过程要求有一个清晰的期望输入、策划的活动、预期的输出和监控的绩效
29过程应包括制定并实施一个涵盖整个质量管理体系的内部审核方案
30应包含质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核
31应根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的优先级。说明：过程需要识别和评估与每个质量管理体系过程、内部和外部绩效趋势和过程关键程度的相关的风险水平
32质量管理体系审核要求
目的是确认组织的质量管理体系是否得到有效实施、保持和改进
33应根据年度方案，每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程，以验证与IATF16949质量管理体系标准的符合性
34结合这些审核，组织应对顾客特定的质量管理体系要求进行抽样，检查是否得到有效实施质量管理体系审核
35汽车过程方法的使用需要被应用到审核中，包括基于风险的思维
36审核必须使用特定的检查表进行审核
37确保审核员的的选择的客观性和公正性，确保审核员不审核自己的工作
38必须保持审核及其结果的记录
39受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因
40审核结束后必须采取跟踪活动，跟踪活动包含对采取措施的验证和验证结果的报告
41制造过程审核要求
目的是确定制造过程的有效性和效率
42应采用顾客特定要求的过程审核方法
43每三个日历年审核一次全部制造过程
44如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法
45在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班抽样。说明：班次切换应被考虑成为一个重要的过程事件
46制造过程审核应包括对过程风险分析(如PFMEA) 、控制计划和相关文件有效执行的审核
48明确的制造过程审核计划。说明：包含每一个班次每一个过程；制定审核组成员及组长，这些成员必须熟悉审核的制造过程但无直接责任的人员；审核的时间安排；审核的具体项目等方面
49制造过程审核记录。说明：审核的记录包含：控制计划的合理性确认、符合控制计划要求的情况、人员是否掌握过程控制方法、技术文件/作业指导书是否被有效应用、生产过程实际产品的符合性情况、设备保养和维护情况、设备的具体工作状况等方面
50制造过程审核总结报告。说明：对制造过程审核的总体情况进行总结，提出改进机会
51制造过程审核发现的问题点及原因分析
52制造过程审核发现的问题点采取的纠正和纠正措施
53必须使用特定的过程检查表进行审核
54产品审核要求
目的是验证对所规定要求的符合性
55应用顾客特定要求的方法
56在生产及交付的适当阶段对产品进行审核
57如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法
58明确的产品审核计划。说明：产品审核计划包含的内容：审核的产品、审核的周期、审核的时机，在生产过程的哪个环节进行审核、抽样数量、审核组成员及组长
59产品符合性的判定。说明：这些符合性的判定包含：产品的功能要求、产品的尺寸要求、产品的外观要求、产品的标签要求、产品的包装要求
60产品审核记录。说明：记录审核的过程、审核的产品、审核的人员、抽样的数量，审核符合和不符合项
61产品审核总结报告。说明：分析产品审核的总体情况，提出改进的建议和措施
62应对产品审核的结果进行风险分析，以作为应对风险和机遇的措施的输入之一
63产品审核不符合项及不符合项原因分析
64对产品审核不符合项所采取的纠正和纠正措施
65必须使用产品审核的检查表进行审核
66内部审核员要求
组织应具有有资格审核本标准(IATF16949)要求的内部审核员
67内部审核员有能力审核本标准的证据
68确保有足够的审核员，避免审核员审核与自身责任相关的工作
69审核不符合项的记录要求
不符合陈述
70要求，或要求的具体参考
71支持不符合陈述以及证明不符合分类合理的客观证据
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