管理评审(9.3) Management review
编号检查内容
1管理评审的目的
确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性
2确保质量管理体系与组织的战略方向一致
3管理评审策划要求
管理评审是最高管理者的职责
4必须按照策划的时间间隔进行；策划内容包含时间要求，评审时机、评审的内容、评审的方式等
5应至少每年进行一次
6应有一个适当的监控系统，有条件触发特殊的非计划的管理评审活动
7需要提高管理评审的频率的时机
基于由影响质量管理体系和绩效相关问题的内部或外部更改造成的顾客要求符合性的风险，提高管理评审的频率
8产品变更和问题需要评审是否需增加
9管理评审的输入要求
以往管理评审所采取措施的情况
10与质量管理体系相关的内外部因素的变化。例如：例如：新技术、新客户、经济环境的改变、社会文化的改变等
11关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势
顾客满意和有关相关方的反馈 。说明：包含改进的建议；改进的建议来自于组织内部和组织外部，来自于各个过程有效性确认的结果，应特别关注内部员工的改善提案
12质量目标的实现程度
13过程绩效以及产品和服务的合格情况
14不合格及纠正措施
15监视和测量结果
16审核结果
17外部供方的绩效
18资源的充分性
19应对风险和机遇所采取措施的有效性
20改进的机会
21不良质量成本(内部和外部不符合成本)。说明：应进行分析
22过程有效性的衡量
23过程效率的衡量
24产品符合性
25对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估
26顾客满意。说明：包含顾客满意、顾客不满意和顾客投诉
27对照维护目标的绩效评审
28保修绩效(在适用情况下)
29顾客计分卡评审(在适用情况下)
30审核方案有效性评审的结果
31设计和开发的监视结果报告
32通过风险分析(如FMEA) 识别的潜在使用现场失效
33客户对管理评审的要求，包含时间周期、内容、时机等要求
34管理评审输出(包括事项的决定和措施)
对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价结论
35质量方针持续适宜性分析，及其变更的需求
36改进的机会
37质量管理体系所需的变更
38资源需求
39当未实现顾客绩效目标时，最高管理者应形成一个文件化的措施计划并实施。说明：确保顾客要求不被获取的地方措施被采取
40支持过程绩效和风险的持续分析
41形成文件的信息要求
应保留成文信息，作为管理评审结果的证据
42管理评审中质量体系业绩的评审要求
质量管理体系业绩的评审是持续改进过程必不可少的一部分
43必须对质量管理体系的所有要求及其业绩趋势进行评审
44对质量目标进行监视
45不良质量成本的定期报告和评价
46所有质量体系业绩的记录和评审都必须进行记录
47经营计划中规定的质量目标的成绩
48质量体系业绩评审的结果必须能够证实质量目标运行情况
49质量体系业绩评审的结果必须能够证实顾客对提供产品满意度的情况
50质量体系业绩指标的要求
与顾客有关的指标。例如：顾客满意度、投诉、退货率
51与产品质量有关的指标。例如：合格率、返工率
52与过程业绩有关的指标。例如：设备综合效率(OEE)、过程能力
53与质量体系有关的指标。例如：内外部审核缺陷数、目标达成情况
54与财务有关的指标。例如：质量成本、不良成本、超额运费
55与供方绩效有关的指标。例如：超额运费、退货批次、交期准期率、供方引起的外部损失
56管理评审策划的时间间隔
在第三方审核和重要的第二方审核之前进行相应的管理评审。说明：目的是提供组织对体系运行的自我评价的证据，并可以自行对体系的适宜性、充分性和有效性的确认
57组织结构的复杂性和变化频度。说明：组织结构复杂又有经常变动，要增加管理评审的次数
58产品和服务或者过程的复杂性。说明：对于产品和服务复杂，并且有相应的安全性要求；组织生产过程比较复杂，涉及的环节比较多。这时候就应当相应增加管理评审的次数，以使更有效地评审产品或者过程
59客户的要求。例如：福特汽车公司对其汽车产品的供应商的一个要求就是：组织的管理层应按月度召开质量管理体系运行业绩的评审。该特殊要求文件中相关的注释提到：管理评审不是仅仅指一次会议，它可以是一系列的会议，可覆盖到每个月份
60针对质量目标和质量管理体系绩效的确认。说明：因为管理评审的内容还涉及到质量管理体系绩效以及质量目标实现情况的评审。因此要依据确认质量目标和质量管理体系的绩效的周期来策划管理评审的时间间隔。
61组织结构、人员岗位、产品范围、资源配置等发生重大改变时需进行管理评审
62顾客要求、体系变更、法律法规发生重大变化时需进行管理评审
63发生重大投诉、过程效率严重不足需进行管理评审
64组织提升自我的需求时进行管理评审
利用包括最高管理者在内的多方论证方法对应急计划进行评审（至少每年一次）与更新；
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