美国FDA批准Vabomere用于成人并发尿路感染(cUTI)
2017年8月29日,美国食品药品管理局(FDA)批准Vabomere用于成人并发尿路感染(cUTI),包括由特定的细菌引起的肾盂肾炎。Vabomere的成分由美罗培南和vaborbactam组成,美罗培南是一种抗菌药,vaborbactam可以抑制某些细菌的耐药性。这一批准为cUTI患者提供了额外的治疗选择。Vabomere的安全性和有效性临床试验招募了545名cUTI患者。静脉注射治疗结束后,大约98%的患者已治愈或症状改善明显。完成治疗后7天,大约77%的患者症状解决并且尿培养阴性。
患者在服用Vabomere过程中最常见的不良反应是头痛、注射部位疼痛和腹泻。Vabomere有引起过敏反应和癫痫发作的严重风险,对β-内酰胺类产品严重过敏反应的患者不得服用。
为减少耐药菌的产生维持抗菌药物的有效性,Vabomere应仅用于治疗或预防由敏感细菌引起的感染。
详细内容:https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm573955.htm
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