品质协会 发表于 2017-8-30 19:40:13

美国FDA批准Vabomere用于成人并发尿路感染(cUTI)

2017年8月29日,美国食品药品管理局(FDA)批准Vabomere用于成人并发尿路感染(cUTI),包括由特定的细菌引起的肾盂肾炎。Vabomere的成分由美罗培南和vaborbactam组成,美罗培南是一种抗菌药,vaborbactam可以抑制某些细菌的耐药性。这一批准为cUTI患者提供了额外的治疗选择。

Vabomere的安全性和有效性临床试验招募了545名cUTI患者。静脉注射治疗结束后,大约98%的患者已治愈或症状改善明显。完成治疗后7天,大约77%的患者症状解决并且尿培养阴性。

患者在服用Vabomere过程中最常见的不良反应是头痛、注射部位疼痛和腹泻。Vabomere有引起过敏反应和癫痫发作的严重风险,对β-内酰胺类产品严重过敏反应的患者不得服用。

为减少耐药菌的产生维持抗菌药物的有效性,Vabomere应仅用于治疗或预防由敏感细菌引起的感染。

详细内容:https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm573955.htm

叶平 发表于 2017-8-31 08:29:43

谢谢分享。。。

z3353259 发表于 2017-9-7 08:25:48

:D:D:D:D

蓝天 发表于 2017-9-7 09:38:25

{:1_89:}

flyerchang 发表于 2022-11-2 06:33:28

谢谢分享
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