8.5.1.1控制计划
新版标准在附录里A单独加了一个控制计划模块,可见新版标准对其是有多偏心。而控制计划上通FMEA、PFD直至VOC,下达SOP、SIP,直至SPC。对于一般企业而言,如果PFMEA没做好,控制计划想做好,逻辑上而言就行不通。所以在这个环节被开不符合,常规上更多的是对于PFMEA与CP,或CP与SOP之间的转换接口没有做好,特别是KCC/KPC的管理,是否使用了SPC图,反应计划中是否增加了事态升级流程,这些都值得大家考虑。当然最后还要考虑变更实施后有没有及时的评审与修订CP.
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