美国FDA就新膳食成分等售前通告提交信息征求意见
2017年11月17日,据美国联邦公报消息,美国FDA就新膳食成分或含有新膳食成分补充剂售前通告提交信息征求意见。根据21 CFR190.6(b)条例,要求将相关信息以通告的形式提交给营养产品、标签和膳食补充剂办公室(ONLDS),信息包括:
1.制造商或分销商的名称和完整地址;
2.新膳食成分的名称;
3.含有新膳食成分的膳食补充剂的说明,包括含量和膳食补充剂的使用条件;
4.曾经使用情况或其他安全证据,确定在膳食补充剂标签中建议或建议的条件下使用新的膳食成分时是安全的。
评论期至2018年1月16日。
更多详情参见:https://www.federalregister.gov/documents/2017/11/17/2017-24925/agency-information-collection-activities-proposed-collection-comment-request-premarket-notification
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