williamxiang 发表于 2018-8-22 18:14:10

请教ISO13485条款5.5.3内部沟通

请教ISO13485条款5.5.3内部沟通
“最高管理者应确保组织建立了适当的沟通过程，且质量管理体系的有效性得到了传达”这句话如何理解，怎么确认沟通的有效性？

wuqiang216 发表于 2018-8-23 13:42:03

1、沟通的内容主要与质量管理体系有效性相关，通常包括与质量有关的法律法规、顾客需求、投诉、质量管理体系绩效、产品和服务质量、进度与交付期、运行方面的事宜、售后服务、职责与接口、变更等。沟通的信息应明确、清晰，易于双方取得一致的理解。
2、沟通的时机通常是在有接口需要协调或过程产生输出时，如合同签订前与顾客沟通；运行过程中出现质量问题时与相关内外部人员沟通；售后服务中与顾客沟通；投诉调查和处理时与当事人沟通等。沟通可以是定期或不定期的，也可以是正式或非正式的。
3、沟通的对象分为内部或外部，可以是组织内部的上下级之间的众向沟通或平行部门之间的横向沟通，也可以是与外部顾客、供方、合作伙伴、政府、银行、协会等有关相关方之间的沟通。确定适宜的沟通对象及权限能够使沟通便捷，并有利于达到预期的沟通结果。
4、沟通的方式可以是多种多样的，如口头沟通、文件传递、培训、质量例会、小组简报、座谈会、专题会、布告栏、内部刊物、电视广告、新闻发布会、电话、传真、内部网络、外部网络等。组织内部和外部的沟通需要的方法可能不同，有时外部沟通可能需要更为正式的方式以及授权。
5、沟通的渠道应明确、简捷、畅通，沟通的职责应予以规定。组织应明确最高管理者、各部门、各级人员的沟通要求和责任，确保内外部沟通及时、有效。同时，对于组织确定需要保密的信息，应有相应的权限和制度，涉及国家机密的信息应遵守国家法律法规要求。

jh02041982 发表于 2018-8-23 07:49:02

:)

pawn 发表于 2018-8-23 08:24:55

及时、理解、执行、结果

wwj4299 发表于 2018-8-23 09:09:25

:loveliness::loveliness:

laker 发表于 2021-3-15 22:04:06

{:1_180:}

flyerchang 发表于 2022-11-6 10:42:26

wuqiang216 发表于 2018-8-23 13:42
1、沟通的内容主要与质量管理体系有效性相关，通常包括与质量有关的法律法规、顾客需求、投诉、质量管理体 ...

很全面的解释

tonypan 发表于 2023-1-8 10:09:45

{:1_180:}

tonypan 发表于 2023-1-12 10:37:13

{:1_180:}

flyerchang 发表于 2023-1-17 10:47:12

wuqiang216 发表于 2018-8-23 13:42
1、沟通的内容主要与质量管理体系有效性相关，通常包括与质量有关的法律法规、顾客需求、投诉、质量管理体 ...

谢谢分享
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