henry319 发表于 2023-5-26 11:37:37

FDA的，网站上？

chhenry 发表于 2023-5-31 14:51:31

不是，QSR820内审用表。

fangichung 发表于 2024-5-3 09:42:57

{:1_180:}

flyerchang 发表于 2024-5-3 16:13:36

谢谢分享

peiliangshu 发表于 2024-5-15 17:45:52

非常感谢

peiliangshu 发表于 2024-5-17 09:06:34

学习了，非常感谢

motor03 发表于 2024-8-15 16:56:38

还不知道具体代表了什么含义。。

xinyi250218 发表于 2024-8-16 08:25:32

谢谢分享

chhenry 发表于 2024-10-11 12:45:20

motor03 发表于 2024-8-15 16:56
还不知道具体代表了什么含义。。

ISO13485医疗器械质量管理体系结合FDA QSR820要求编制的内审检查表，适用于医疗器械出口美国的公司，运行医疗器械质量管理体系时参考使用。

chhenry 发表于 2024-10-11 12:46:59

henry319 发表于 2023-5-26 11:37
FDA的，网站上？

不是，ISO13485结合QSR820要求编制的内审用表。
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查看完整版本: FDA内部质量审核检查表(ISO13485&QSR820)