韶光永世的叶子 发表于 2019-10-30 18:48:49

GSP冰箱、储存箱验证确认探讨

现在市面上卖的GSP认证的冰箱就是附有一份GSP证书，说白了就是证明冰箱符合药品医疗器械经营质量管理规范要求：显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度检测数据的功能。问题探讨1：GSP认证冰箱是否需要每年验证确认？
问题探讨2：是否可以可以市面上找到有这些功能的冰箱自己做功能验证出示报告（前提验证过程中所以使用的计量设备器具均按照国家标准检定校准）？

还请各位业内老师发表一下看法，谢谢!

hunter5168 发表于 2019-10-31 08:10:48

個人見解，僅供參考。
其實端看使用者的用途 如醫療院所 那就屬於設備 就必須要監控 定期的保養 校正 校準，就是要規範。(必須符合國家標準辦理)
如果是家用 就端看藥劑保管需求了，一般家庭的醫師處方 大多都是一個月 說明白點 這就不需要監控了。

wtr8704 发表于 2019-10-31 09:08:49

:lol

刚子 发表于 2019-10-31 17:18:58

{:1_89:}

laker 发表于 2019-10-31 20:47:53

:)

冠良汽车配件 发表于 2019-11-1 10:39:27

:)

打脸大大 发表于 2021-9-28 17:17:48

{:1_180:}

莫龙丫 发表于 2021-10-11 11:04:48

{:1_180:}
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