IATF16949认证：一阶段审核和二阶段审核外审员审核关注点
外审员审核关注点资深外审员审核关注点总结，供大家参考：
1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求；如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；
2、产品安全满足13项要求，如，作业指导书有安全标识，追溯性必须100%有批次号，FMEA和CP必须有顾客的特殊批准，变更需经顾客批准等；
3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；
4、应急计划含常发自然灾害，最高管理者每年评审；
5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；
6、基础设施评价，须体现精益的原则；
7、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单；
8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留；
9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求；
10、记录保存：生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年；
11、软件开发应有质量保证过程，并纳入内审方案；
12、供应商必须爬坡提升，审核计划形成文件；
13、TPM形成文件化的目标，如：OEE\MTBF\MTTR;
14、返工和返修必须有作业指导书，FMEA的分析；
15、不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值；
16、控制计划必须结合FMEA更新；
17、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；
18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
一阶段审核
- 顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；
- 体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；
- 内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如年度计划、审核计划、审核报告等
- 管理评审：评审计划、评审报告等；
- 过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；
- 与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价；
- 与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；
- 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核
- 管理层
- 公司内外部环境因素分析：SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等)；
- 企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；
- 公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开(职能战略)及战略目标展开；
- 年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
- 管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；
- 内部审核：
- 体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表；
- 过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表；
- 产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告；
- 生产
- 生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；
- 生产工艺管理：作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责)；
- 生产过程控制：交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等)；
- 现场管理：区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁；
- 设备
- 台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；
- 新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；
- 设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等)；
- 特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
- 工装
- 新工装：开发计划→工装设计(图纸、标准等)→采购订单/自制计划→验收单(检验记录等)→台帐
- 日常管理：台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告报→工装履历→废申请单(要填上处置记录)
- 工装标识：编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等)；
注：工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具(含磨具)、可重复利用的物流器具等。
- 质量
- 新的原料或新零件→样品报告(公司的检验和试验记录、生产试用报告等；供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等)；
- 常规采购的产品→报检单→进货检验记录；
- 生产过程：工艺参数监控记录(如质量不负责则由生产负责)、产品检验报告书、过程质量记录(自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等)、成品检验记录(检验记录单、报告书)、标识(现场要有即可)、顾客来料检验记录；
- 退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等)；该项由营销或质量提供！
- 不合格控制：不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格优先减免计划→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等) ；
- 针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录 →变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等)；
- 监视和测量装置：台帐→校准/检定计划→校准/检定记录(内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等)→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录；该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表(如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等)等；定期的MSA分析报告；
- 实验室：标准样品一览表→样品标识卡；实验室环境条件监控记录(温湿度、清洁度等)；
- 试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等；
- 技术
- 新品开发：每个系列产品至少一套完整的APQP资料；关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等；
- 所有汽车产品的PPAP资料，包括所有产品的图纸、控制计划、工艺文件。
- 过程验证：工艺验证记录(PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等)；
- 设计更改：申请单→变更前的评审→变更方案→变更记录→变更后的评审→技术通知单/文件更改通知单→ 相关文件修订(图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验规程等)→变更履历；
- 技术文件管理：技术文件清单→文件归档记录→复印分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录；外来文件清单(与产品有关的标准)→文件归档记录→复印分发记录→有效性检查及更新记录→借阅记录；
- 营销
- 市场营销：市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等；
- 顾客档案：顾客清单→顾客特殊要求清单；
- 合同管理(包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等)→合同评审表；
- 订单管理：顾客订单/销售计划→可制造性评审记录→月度订单登记→发货计划→订单执行跟踪记录→发货记录→销售业绩统计；
- 退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等)；该项由质量或营销提供！
- 满意度管理：顾客满意度调查表(发给客户)/顾客满意度测评(内部评价)→顾客满意度评价报告；
- 顾客文件管理：顾客文件清单(顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录→借阅记录；
- 采购
- 供应商资料：可接受供应商清单→供应商资料(基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件(含质量体系、环境体系等)、特殊行业生产许可证/运输证复印件、危险废弃物处理资质等)；
- 供方评价：供方开发计划→资料收集→潜在供方清单→评审计划→供应商评审记录→可接受供应商清单→采购协议(新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等)；
- 样件管理：新品开发→技术文件签订和发放(各类协议、图纸、标准等)→OTS送样→样件认可→PPAP提交(必要时)→PPAP认可(必要时)→量采；
- 变更管理：更新后的文件→文件收发记录(旧文件回收、新文件发放)→零件更改后送样送样→样件认可→PPAP提交→PPAP认可→量采切换；
- 采购管理：物料需求计划→采购计划→采购订单→报检单→进货检验记录→入库单→供应商业绩评定
- 不合格控制：不合格处置单→处置记录(退货、挑选等)→供方整改→整改验证记录→供应商业绩考核
供方文件管理：与供方有关的文件清单(标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录
- 仓库
- 账卡物一致、标识清楚、堆放整齐、防护符合环境要求、出入库记录齐全、先进先出方式明确、库房区域划分/布局、出货检查记录等
- 相关方财产管理(硬件：设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等)：相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录(如有)→报告相关方的记录(如有)；具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等的管理要求进行；
- 人力资源
- 培训：培训需求(各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转岗员工、安全/环保、新品开发等)→年度培训计划→月度培训计划→培训记录(签到表、培训记录)→培训效果评价；
- 人力资源管理：员工名册、新员工试用考核、特殊工种人员情况表、技能矩阵及能力评价、员工绩效考核、顶岗计划、职业规划及晋升通道、合理化建议/自主改善/QC小组活动。
- 满意度评价：员工满意度调查→员工满意度调查汇总分析→改进措施及验证；
- 文控/记录
- 受控文件清单(管理性清单)→文件审批→分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录；
- 记录清单(含规定的保存周期)→分发记录→修订记录→修订后的收发记录；
说明：
1、管理性文件包括手册、方针目标、年度经营计划、程序文件、记录格式、管理制度、操作规程、作业指导书等。
2、操作规程及作业指导书不包括产品制造工艺类文件。
- 财务
- 成本核算：至少核算到各工序产品成本；
- 收集生产过程的不合格品、废品数据，核算内部损失。
- 收集顾客退货数据和索赔数据，核算外部损失。
- 形成质量成本分析报告，关注质量损失的趋势
:D:D {:1_89:} 謝謝分享 汇总的不错，:Q :Q {:1_89:} 多谢分享！{:1_101:} 多谢分享！ :Q:Q