njkiller 发表于 2020-1-14 08:54:32

学习一下

stargazer 发表于 2020-1-14 10:07:59

謝謝分享

liu16949 发表于 2020-1-14 10:59:51

FAI只是过程验证的一部分内容而已,,过程的验证还有其它方法,如:过程能力评估、作业准备验证、首末件对比、过程审核等等,,,

xhjfbi 发表于 2020-2-3 18:30:37

本人理解:验证是短时间能出结果,确认是长时间才能出结果。所以:):)批准的权职利就可能不一样了

yifan99 发表于 2020-2-5 11:14:05

:)

peterlovejin 发表于 2020-2-15 13:45:17

{:1_89:}

ivyl168 发表于 2020-2-21 08:11:03

:)

caogzh 发表于 2020-9-27 13:15:59

{:1_89:}

wy2651 发表于 2020-9-29 13:27:35

8.5.1.1.2 生产和服务提供过程的验证
生产和服务提供过程的验证应包括:
a) 依据设计和开发输出验证生产过程输入,考虑其完备性;
b) 验证生产设备符合设计和开发要求的能力(如关于生产设备公差或精度等级);
c) 使用适用的方法(例如 PFMEA)在过程的早期阶段进行风险评估.
8.5.1.1.3 生产和服务提供过程的确认
生产和服务提供过程的确认应确保:
a)设计和开发要求被满足;
b) 受控条件得到实现;
c)首件检查被完成;
d)确认在移交之前得到完成;
e)重新确认作为更改实施的一部分得到完成.
生产和服务提供过程的确认应该定期反馈给设计和开发,以便支持持续改进生产文件。

kuaile 发表于 2020-12-4 16:20:31

:handshake
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