7.1.3.1 工厂、设施及设备策划
组织应保持过程的有效性,包括定期进行风险复评,确保将过程批准、控制计划维护及作业准备的验证期间产生的任何更改纳入进来。请问这句话是什么意思,是否能用个示例来解释一下,谢谢。 里面好几层要求
1.定期对每个过程进行有效的过程绩效、过程风险报警升级有效管理。
2.过程责任者对过程负责、所有过程都应批准。
3.过程控制计划应符合过程传递性、定期评审、动态更新(连同FMEA)等。
4.生产作业准备(TPM、防错验证、首件验证等等)
5.变更管理 就定期審查有效性及PFMEA與CP吧 {:1_89:} :) :lol:lol:lol :) :) {:1_89:} :)
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