1、8.1.b)2)“建立过程准则”;8.1 d)按准则实施过程控制2、8.1 d)按准则实施过程控制
3、8.1 d)按准 ...
在此向大神请教下:
1)8.1.b)2)“建立过程准则”;8.1 d)按准则实施过程控制,关于第一个问题对应的条款,同意你的看法;
2)第二个问题跟你的看法有分歧,个人看法是违背了条款8.5.1,原因是8.5.1要求受控,所以此时设备参数与工艺要求不一致相当于不受控了;
3)关于第三问,操作者未按作业指导书的要求作业,个人看法是违背了条款7.3意识;
4)关于第四问,作业指导书的参数与控制计划不一样,是否也是违背了8.5.1要求的受控;
5)关于第五问,同意你的看法;
6) 关于第六问,同意你的看法;
谢谢。
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