产品故障分类指南
1.目的为规范上市后产品收集的产品故障信息，制定本指南，为收集的信息分类提供指南。2.范围2.1 产品上市后产生的顾客抱怨、投诉、退货等关于产品故障信息的描述。2.2 产品上市后收集的顾客对产品故障信息的描述3.故障分类指南3.1 顾客反馈的产品故障分类指南
代码故障名称详细描述
信息、包装类
00-01代码故障产品无代码或代码错误
00-02包装故障特指产品的外包装、内部彩盒等的破损或缺失
00-03无菌故障特指产品未灭菌（指示剂标签）或无菌屏障（吸塑盒和透析纸）系统失效
00-04信息故障特指产品包装、标签、产品上除代码外的其他信息缺失或破损
钉仓部分
01-01安装故障钉仓无法顺利地安装在吻合器上，或难以安装，或安装不上
01-02闭合故障第一次压下吻合器击发手柄无法使钉仓闭合
01-03击发故障压下击发手柄后，已经闭合的钉仓无法顺利击发
01-04张开故障已经完成吻合（含切割）动作后，无法使已经闭合的钉仓打开
01-05拆卸故障安装在吻合器上的钉仓无法卸载
01-06切割故障钉仓中的切割刀组件无法顺利切割组织或切割不良
01-07成型故障吻合钉成型不良
01-08吻合钉故障未击发前吻合钉从吻合器或钉仓内脱落，或推钉片已推出无吻合钉
吻合器部分
02-01旋转故障由吻合器角度调节旋钮引起的旋转或角度调节故障
02-02破损吻合器手柄、外套管、保险销、卸载按钮、复位钮、角度调节钮等损坏
03-03锁紧故障特指管型吻合器和肛肠吻合器的抵钉座无法与吻合器锁紧
其他
04其他-
3.2 故障还原后的产品故障分类指南
代码故障名称2级分类3级分类
00-01代码故障00-01-00代码缺失00-01-00-01未印刷
00-01-00-02破损
00-01-01代码错误-
00-02包装故障00-02-01破损00-02-01-01外包装破损
00-02-01-02彩盒破损
00-02-02包装缺失-
00-03无菌故障00-03-01指示剂故障-
00-03-02吸塑盒破损-
00-03-03透析纸破损-
00-04信息故障00-04-01包装信息缺失-
00-04-02包装信息破损-
00-04-03彩盒信息缺失-
00-04-04彩盒信息破损-
00-04-05透析纸信息缺失-
00-04-06透析纸信息破损-
00-04-07标签信息缺失-
00-04-08标签信息破损-
00-04-09信息错误-
01-01安装故障01-01-01指引标志错误-
01-01-02结构故障-
01-02闭合故障--
01-03击发故障01-03-01保险销未打卡-
01-03-02保险销故障-
01-03-03切割刀锋利度-
01-03-04夹持力不足-
01-04张开故障01-04-01无法张开-
01-04-02复位钮无法复位-
01-05拆卸故障01-05-01切割刀卡死-
01-05-02钉匣被推出-
01-06切割故障--
01-07成型故障--
01-08破损--
01-09吻合钉故障01-09-01推钉片推出-
01-09-02无吻合钉-
02-01旋转故障02-01-01圆周旋转-
02-01-02左右旋转-
02-02破损02-02-01手柄破损-
02-02-02外套管破损-
02-02-03保险销破损-
02-02-04卸载按钮破损-
02-02-05复位钮破损-
02-02-05角度调节钮-
03-03锁紧故障--
04其他--
这个应该是内部的标准？建议用SAP的list比较完整 这个应该是内部的标准？建议用SAP的list比较完整 :) 谢谢分享 谢谢分享 感谢分享！！！ 谢谢分享 谢谢分享。。。 猫小乐 发表于 2020-5-11 21:18
这个应该是内部的标准？建议用SAP的list比较完整
可以提供嗎 感恩
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