现场审核
求大神给个思路:现场审核被查到正在生产的设备工艺参数设置与工艺过程卡不一致,该如何整改?这种情况,比较好的整改思路是:
设备工艺参数有进行优化调整,文件参数未及时修订更改;
再附上改善佐证资料:1、调整工艺参数的测试验证报告,2、修订OK的文件;
正常设备更改工艺参数,需要工程部门进行测试验证,给出测试验证报告的,走工艺变更流程,然后再修订文件,不是说这个参数做出来的产品合格,参数就可以随意更改的。
如果正好碰到测试的时候在审核,正常设备上也会挂上测试验证的标示牌,提供测试验证的参数,这样审核起来就不会有问题。 sunny-lan 发表于 2020-11-20 11:05
这种情况,比较好的整改思路是:
设备工艺参数有进行优化调整,文件参数未及时修订更改;
再附上改善佐证资 ...
{:1_97:} 易米陆 发表于 2020-11-20 10:45
实际情况就是其实这个工艺参数做出来的产品也是合格的,但是文件上规定的是一个确切值,文件上规定焊机转 ...
改文件,需要相应的验证证据;人员执行问题,就需要追溯相关产品。
文件修改,替换现场文件,相关变更的证据。变更流程是如何规定的?是否有执行呢?是否有监督呢?
人员问题,涉及产品追溯结果。未按文件执行原因分析,后期有何人确认和监督,是否有相关的规定? :'( 实际情况是什么原因造成的呢,不能空口白话的编吧 brookbu 发表于 2020-11-20 10:28
实际情况是什么原因造成的呢,不能空口白话的编吧
实际情况就是其实这个工艺参数做出来的产品也是合格的,但是文件上规定的是一个确切值,文件上规定焊机转速300,进给20,但是设备上设置转速180,进给30,如果改工艺文件的话,给出范围,这个范围跨度有点大,如果说工艺人员未按照文件执行,会不会追溯该人先前做的产品,因为此人涉及特殊过程。
楼主是新人,整改思路想不通 {:1_89:} :) {:1_180:}