181家IATF16949换版获证企业的10大不符合项解读
关于IATF在已实施换版认证的181家已获得IATF16949认证的企业的不符合项分布已有平台在网上发布，今天就跟大家一起来扒一扒，排名TOP10的不符合项和严重不符合项到底是如何生产的。本文先来说说一般不符合项吧，严重不符合更多偏向新版标准的策划或者新增条款的策划管理，这个留待下期再跟大家扒。NO.1
8.5.1.5全面生产维护
这个条款主要的问题出在以下几个方面：
一是全面生产维护到底要如何来展，对于过去只做预防性和预见性维护的企业来说，这中间隔着一定楚河与汉界。再加上预防性、预见性、周期性、持续监控等一堆新词，如何理解与应用，这是一个问题；
二是关于OEE、MTBF、MTTR这三个维保绩效指标，怎么统计、怎么分析，有没有纳入年度绩效指标，有没有在管理评审时进行评估，估计对于没有统计过，或者缺乏数据源的企业而言，被开不符合项是在所难免。
NO.2
8.5.1.1控制计划
新版标准在附录里A单独加了一个控制计划模块，可见新版标准对其是有多偏心。
而控制计划上通FMEA、PFD直至VOC,下达SOP、SIP,直至SPC。对于一般企业而言，如果PFMEA没做好，控制计划想做好，逻辑上而言就行不通。所以在这个环节被开不符合，常规上更多的是对于PFMEA与CP，或CP与SOP之间的转换接口没有做好，特别是KCC/KPC的管理，是否使用了SPC图，反应计划中是否增加了事态升级流程，这些都值得大家考虑。当然最后还要考虑变更实施后有没有及时的评审与修订CP
NO.3
6.1.2.3 应急计划
应急计划被开不符合项，一点也不稀奇，原因如下：一是是否基于产品和过程风险评估的结果来进行应急计划的策划，纳尼，这应急计划还要跟过程风险与机遇的识别结合起来，太难了吧；
二是应急计划除了关键设备故障、劳动力短缺等这些以往的项目外，针对火灾、常见自然灾害、基础设施破坏，有没有去增加这一部分应急流程与要求；三是应急计划的演练（包括计划、桌面推演记录及演练报告）是否以提供；四是最高管理者有没有组织CFT对应急计划方案进行年度的评审。说的这里，大家自己去体会一下。做不好不能怪领导，只能怪标准写的太难搞。
NO.4
8.5.1 生产和服务提供的控制
老四出现的非常常态化，因为在整个生产过程环节，人机料法环分分钟就存在着失控，而这也是一般审核员最容易开出不符合项的环节，而整个条款就两个字：受控。要保证生产过程处于受控，就必须对过程的5M1E严格按控制的输出来进行管理。
NO.5
内部审核员的能力
内部审核员这次也重点戏，先是把审核员细分成体系审核员、过程审核员、产品审核员、二方审核员，这些类别的审核员全部要进行能力的验证，在过去不到一年的时间里，业界关于内审员能力的要求，各种流言（亦或谎言）把整个汽车行业质量培训咨询搅得是天翻地覆，IATF自己开发布会都平息不了，所以大家重点还是要关注能力二字，标准明确规定了五项或者六七项要求，企业一是自己有没有将其列入各类审核员的JD要求，二是针对这五项或六七项要求，企业有没有证据能证明内审员清单的这些人员都已经参加了内外部的培训，经过考核通过了。
最后说一下关于内部外审核员培训师的事，企业除了验证审核员的能力要求，还要去界定对内外部审核员培训师的能力要求（当然这个界定标准企业要自己定，说实话HR都是专家，哪一次内外训不是对讲师挑来捡去，发挥你们能力的时机到了，努力吧HR的小伙伴们），可能有人会问，到底要怎么来证明培训师有能力，能力这个事跟招员工是一回事，无非还是学历、从业经历、培训技能/专业资格这几方面考量，你自己来定。达到你公司的预期和标准。
NO.6
8.3.5.2制造过程设计输出
制造过程设计输出的具体内容大家自己补标准，这中间重点提几个细节，一是关于设备和过程能力的分析，另外是一个是产能分析，新版标准明显的在从传统的质量向产量上去转移，企业如何快速、稳定的供货，保证整个产业链的连续性，已经成了新版IATF16949的历史使用与任务。如何进行产能分析，是否能拿出具体的分析数据（当我这一块更多的是偏向于使用精益生产的相关产能分析工具），这一块请大家重点关注。
NO.7
8.5.1.2 标准作业-操作指导及目视标准
关于标准化作业指导书SOS，在以往的翱翔地平线-10大变化点，给大家介绍过，具体可以参见QSB中的SOS内容，这个工作的重点还是要从节拍和产能数据上着手。要把作业现场的SOP全部改成标准化的，对于一般公司而言，工作量还是非常大的，特别是再加产能的相关数据和安全准则的要求。做不好或来不及做，被开不符合项也是情有可原的。
NO.8
8.5.1.3 作业准备验证
作业准备验证在过往被开不符合项的概率并不高；这次比较高，也是因为增加了要求：包括对作业准备验证方法的确定；如果采用首末件对比的方式，一定要有这样对比的过程数据，而大部分公司习惯于只做首件检验。所以请大家考虑一下贵公司到底是如何来验证的，验证的时机、验证的人员、验证的方式，以及验证的结果记录。
NO.9
8.5.1.6 生产工装的管理
新版标准要的是一个工装管理体系，而过往我们关注的更多是顾客产权工装是否做了永久性标识，而对于工装管理体系，就略显复杂，包括工装维护、维修有无人员；有无工装库（这里重点是工装库的库位与状态标识）；工装是自己修还是委外修（委外流已涉及供方及外包过程的管控); 易损工装的更换计划（此处是重点，有计划而实施是很多企业的通病）；最后就是工装相关资料文件的版本管理了。
NO.10
7.1.5.1.1测量系统分析
这一部分，大家重点关注一下，测量系统分析在新版中要求针对每种测量系统要建立年度测量系统分析计划，另外还要优先以涉及特殊特性的测量系统进行分析，以上请大家先对照一下你的测量系统分析计划是否符合，另外就是关于测量系统分析的数据是否真实有效，R&R输出结果及NDC是否符合判定准则。这中间在实验样品的选择上一定要符合标准要求，否则可能因为假设原因，造成最后的分析结果反而达不到判定. shanshanliu831 发表于 2020-12-21 10:02
感谢分享，我们公司的体系真的是流于表面，形式主义
大家都一样 “应急计划的演练（包括计划、桌面推演记录及演练报告）是否以提供”，不知各位实际是如何操作的？ 这10个不符合项分别是怎样回复8D报告的？又分别是如何整改的呢？有详细的文件案例吗，请赐教哦，谢谢！ 谢谢楼主的分享 {:1_180:} 謝謝分享 谢谢楼主分享{:1_180:} {:1_180:} {:1_180:} Thanks 谢谢分享
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