xietaoaa 发表于 2021-7-26 15:26:29

有偿求代写报告TS16949外审不符合项5WHY分析及整改措施,

本帖最后由 xietaoaa 于 2021-8-30 16:27 编辑

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chianyungmp 发表于 2021-7-27 10:40:34

xietaoaa 发表于 2021-7-26 15:55
产品3项变更在图纸上已体现,并且随变更通知已发行,后续的变更跟踪表显示,已跟踪了了所有的变更,包括1 ...

但其中的11.5→10mm变更没有在变更通知中体现

你就根據這句話的意思開始 第一WHY
WHY   :為何11.5→10mm变更没有在变更通知中体现
因為???是內容沒有敘述 還是沒有變更之原因 還是其他因為 慢慢敘述下來,增加審查項目 審查要有必更原因 等等之類


不然 你的缺失,我實在看不懂,你只能根據 這樣慢慢分析下來 ,不就是人員疏失修改變更通知單表單增加注意事項,不然就是程序書沒有規定,修改程序書

xietaoaa 发表于 2021-7-26 15:55:40

chianyungmp 发表于 2021-7-26 15:30
查看程序書有沒有 寫變更程序規定,有沒有相關表單,變更通知單,有沒有指定人員變更須提出單據,說明變更 ...

产品3项变更在图纸上已体现,并且随变更通知已发行,后续的变更跟踪表显示,已跟踪了了所有的变更,包括11.5→10mm在内的所有变更都已有效实施和受控,提出轻微不符合项。

chianyungmp 发表于 2021-7-30 15:51:20

xietaoaa 发表于 2021-7-30 14:42
还有更详细点的5why思路吗?谢谢!

但其中的11.5→10mm变更没有在变更通知中体现

請您分析一下 為何沒有在 "變更通知單"中呈現還 沒有敘述 沒有說明變更原因 沒有人提出 沒有人審核???
改善原因 就從 分析到最後的結果修正。

chianyungmp 发表于 2021-7-26 15:30:57

查看程序書有沒有 寫變更程序規定,有沒有相關表單,變更通知單,有沒有指定人員變更須提出單據,說明變更前 變更後,並有負責人員審核變更內容
原因分析出來,沒有就設計表單,建立相關人員審核,或寫入程序裡面...

山与水的故事 发表于 2021-7-26 15:56:35

4M变更一般是申请、评审、通知这样的流程,你是缺了哪个环节?补上就是纠正;然后分析是什么原因缺少环节,程序文件没有规定还是人为疏忽没有把流程走完,文件就改文件,人就培训人;最后是预防,规定如何防止这种情况再次发生;最后检查预防措施是否有效,这个不符合项就可以关闭啦

laker 发表于 2021-7-26 19:55:43

{:1_180:}

zhujun 发表于 2021-7-27 08:04:10

{:4_109:}

steven_sun1111 发表于 2021-7-27 08:10:37

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caogzh 发表于 2021-7-27 08:11:22

chianyungmp 发表于 2021-7-26 15:30
查看程序書有沒有 寫變更程序規定,有沒有相關表單,變更通知單,有沒有指定人員變更須提出單據,說明變更 ...

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wwj4299 发表于 2021-7-27 08:28:17

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msjg 发表于 2021-7-27 08:30:39

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