64252352 发表于 2021-8-5 11:06:54

求助:应急计划评审报告里,没有包含新冠疫情应急计划.....

求助:1、应急计划评审报告里,没有包含新冠疫情应急计划的评审 如何做遏制措施及5WHY分析
          2、委外的实验室没有包括在组织的实验室范围清单中,如何做遏制措施及5WHY分析

blueshark 发表于 2021-8-5 13:22:22

1.遏制计划:制定方案,进行评审;原因分析,最后你就分析到对16949体系某个条款识别不充分,程序文件里没规定就行
2.遏制计划:重新评估外部实验室,更新清单;原因分析建议归类到程序文件未规定实验室资质定期评审更新的频次和周期

yangjg 发表于 2021-8-5 13:45:37

外审提出的不符合项?{:1_184:}

tom_liu 发表于 2021-8-5 15:09:32

1,立即启动应急演练大型传染病的活动;2,分析为什么没有演练的原因,因为文件没有策划不完整,为什么策划不完整?因为对6.1.2.3 应急计划 不理解不熟悉;
2,外部实验室立即纳入管理;同上思路分析即可;

品质保安 发表于 2021-8-5 15:12:17

首先审核说缺什么就补什么。然后就是有没有文件规定?有没有人员执行?有没有监督?有没有考核。。。

64252352 发表于 2021-8-5 16:34:42

谢谢

lexard 发表于 2021-8-5 16:44:15

这不是今年刚更新的要求么,老兄你这就吃到不符合啦;P;P;P

w329049926 发表于 2021-8-5 16:52:06

本帖最后由 w329049926 于 2021-8-5 16:57 编辑

一般原因分析都可以归纳到人的问题和公司管理不健全。
如果判断为人的问题的话,需要进一步分析。 如:
人的问题有几种可能:1. 员工不了解要求,根本原因:新员工未经培训, 整改措施, 对新员工培训内容进行更新 2. 员工工作疏忽, 根本原因: 公司缺乏检查监督机制。 整改措施,增加检查监督机制。

管理不健全,有几种可能 1.根本原因,新的流程或新的产品, 公司未及时制定相应的规章制度, 整改措施,公司文件定期评审,确保有效。 2. 根本原因,原有文件不够详细,导致员工误解, 整改措施, 公司文件定期评审,确保有效。
设备/原材料/环境方面的问题可能根本原因之一是公司目前没有能够发现发现“设备/原材料/环境”问题的监督制度,可以采取的纠正措施包括: 制定措施确保“设备/原材料/环境”不再出现问题,或者出现问题后,能够立即得到反馈,如设备自动报警,又或者操作人员或主管定期检查,确保及时发现问题等。

5WHY,就是逐层分析根本原因。不强制要求必须有5个WHY,只要分析到最终的管理方面的原因即可,3WHY或者4WHY也可以。根本原因通常就是5WHY的最后一个WHY。

遏制措施最简单了,就是缺啥补啥。如:应急计划里面缺少重大病(新冠)的要求,加进去就好了呀。

motianlun 发表于 2021-8-5 17:53:27

{:1_89:}

golfgti 发表于 2021-8-5 21:07:42

第一項不是還沒有生效嗎?
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