品质论坛 › 医疗&ISO13485 › 2000品质币：求ISO13485一整套注册体系文件

LWW 发表于 2021-9-3 14:08:53

2000品质币：求ISO13485一整套注册体系文件

ISO 13485 注册 需要一级、二级、三级、四级文件（三级工艺流程的不需要，需要十万级环境的文件）；
内审和管理评审报告。

yohan.huang 发表于 2021-9-3 16:23:19

屌炸天的悬赏，，，我这资源太散，，没有整合，，只能看着流口水了

shichaolin 发表于 2021-9-3 16:31:50

:lol

福气又安康 发表于 2021-9-3 16:47:37

{:1_180:}

看不见的猫 发表于 2021-9-3 16:55:15

我有13485-2016版的整套一体的一二三四级文件，包括各种法律规范、对应的标准解读、内审员培训教材、GMP现场指导、体系考核自查报告。但是我不用，所以里面是不是十万级的不知道，也没有我做的内审和管理评审相关的计划签到检查结果改善项等报告:)

刚毅的海角11 发表于 2021-9-3 19:28:08

这个网站上有呀

laker 发表于 2021-9-3 19:39:05

{:1_180:}

peterlovejin 发表于 2021-9-3 23:31:25

看不见的猫 发表于 2021-9-3 16:55
我有13485-2016版的整套一体的一二三四级文件，包括各种法律规范、对应的标准解读、内审员培训教材、GMP现 ...

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wlw011@163.com 发表于 2021-9-4 09:04:32

谢分享

Lenovo917 发表于 2021-9-4 09:54:58

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