對於新版 FMEA 所應有的認知-新版 FMEA 重點及新舊版差異說...
歷經三年的努力，由美國汽車工業行動集團（AIAG）與德國汽車工業聯合會（VDA）的整車廠（OEM）和一級（Tier 1）供應商成員共同合作完成的新版 FMEA，終於在 2019年 6 月正式公告發行。這次改版的 FMEA1稱為 AIAG & VDA FMEA 第一版，取代了現行 AIAG 的 FMEA 第四版，也取代了現行 VDA 的「產品和過程-FMEA」（VDA4 2012年版）。這次改版同時融合了 AIAG 第四版 FMEA 手冊與 VDA4 Product & Process FMEA2012 年版的觀念和工具，不論是結構、表格、嚴重度/發生度/探測度的判定準則、嚴重度/發生度/探測度的評分準則、措施優先判定準則，以及 FMEA 類型都做了重大的調整，以下為針對重要變革項目的簡易介紹。（由於涉及 FMEA-MSR 的使用組織不多，因此本文將以 DFMEA 及 PFMEA 的說明為主。）組織何時要導入新版 FMEA？這次的改版對於熟悉 VDA4 架構的廠商而言其實變化不算太大，但由於多數的汽車供應鏈廠商目前主要還是熟悉使用 AIAG FMEA 第四版，若要轉換成新版的 FMEA 勢必需要投入不少的資源，並可能造成運作上的困擾。所幸，FEMA 僅是參考手冊並非標準條文，無要求全面遵守與限期導入的問題。對於新的專案如果僅是現行產品或過程的些微變化，仍允許使用現有的 FMEA 格式。除非客戶特定要求（CSR）或公司策略要求，否則並不強迫立即更換成新版。然而，每個標準或手冊更新都是為了修正現有的問題，使之更符合現況或因應趨勢而發生的，最終都會逐漸的被接受與採納，而變成產業共通的觀念、手法與工具。因此，即便手冊無強制性，但為了應對未來的需求，仍建議組織應該開始思考與規劃何時與如何導入新版 FMEA。
說明：1. FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES 在 2019 年 7 月 8 日所發布的「FCA US LLC Customer-SpecificRequirements for IATF 16949:2016」已將 AIAG & VDA FMEA 列入五大核心工具中正式取代 AIAGFMEA 第四版。同時，也在「產品設計開發輸出」和「過程設計開發輸出」章節提到可使用新版 FMEA。2. 目前汽車供應鏈已有 Tier 1 廠商開始要求供應商提出導入新版 FMEA 的時程計劃。
強調高階管理者的承諾新版 FMEA 手冊強調要發揮 FMEA 的功效需要相當長時間的投入，因此在人力資源與時間的投入需要取得高階管理者的支持與參與者的承諾。此次改版，由第一步驟：策劃與準備，要求使用 5T 工具對 FMEA 的開發提出團隊成員與時間規劃，即展現此涵義。而最終的第七步驟：結果文件化，要求 FMEA 完成後 FMEA 團隊需要提出 FMEA報告，讓高階管理者理解 FMEA 的開發狀況和結果，並使高階管理者知悉高嚴重度失效項目的現行應對方式、優化行動的規劃和資源需求，以取得高階管理者對 FMEA 結果的認可和意見，展現高階管理者在 FMEA 開發上的支持角色。
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