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denisyan 发表于 2023-6-9 15:16
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GB/T 35320-2017是一项关于质量风险管理的国家标准，该标准规定了质量风险管理的原则、流程和方法，旨在帮助企业识别、评估和控制质量风险。
根据该标准，质量风险管理工具包括以下几种：
危险与可操作性分析（HAZOP）：一种系统化的风险分析方法，通过对系统的各个环节进行分析，识别和评估潜在的风险，并提供控制风险的建议。
失效模式与影响分析（FMEA）：一种预防性的风险分析方法，通过对系统中的各个组成部分进行分析，识别和评估潜在的失效模式，以及它们对系统的影响。
故障树分析（FTA）：一种系统化的风险分析方法，通过对系统中最有可能发生故障的环节进行分析，识别和评估潜在的风险，并提供控制风险的建议。
风险矩阵：一种用于评估和管理风险的工具，它将潜在风险按照其发生的可能性和后果的严重程度进行分类，以便优先处理最严重的风险。
风险指数：一种用于评估风险的工具，它将潜在风险按照其发生的可能性和后果的严重程度进行加权，以便得出一个综合的风险指数，用于比较不同风险的重要性。
除了上述工具外，GB/T 35320-2017还提出了质量风险管理的基本原则和流程，包括质量风险的识别、评估、控制和监控等环节。该标准适用于任何需要进行质量风险管理的领域，包括制造业、服务业、医疗保健、食品和药品等行业。
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