洁净区人员上限及验证方案、报告
1目的验证目的:验证洁净区进入人员数量最大时,房间洁净度能够符合相应的洁净度级别要求,防止对产品造成污染和交叉污染。
2范围
本方案适用于本公司10万级洁净区(室)人员数量的控制。
判定标准:
《洁净厂房设计规范》GB50073-2013
《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2019
《中国药典》(2020年版)
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》(GBT16292-2010)
《无菌药品:药品GMP指南》(2010版) 谢谢分享 感谢楼主的无私分享,恭祝好人一生平安,八方来财,谢谢。 {:1_180:} {:1_180:} 存了两天的币,都用完了 谢谢分享 {:1_180:} {:1_89:} {:1_97:}