flyerchang 发表于 2023-11-29 18:15:56

董进锋 发表于 2022-2-12 11:35
新版ISO13485-2016医疗器械质量管理体系全案GMP手册程序文件
http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=viewthr ...

谢谢分享

flyerchang 发表于 2023-12-2 13:14:40

董进锋 发表于 2022-2-12 11:35
新版ISO13485-2016医疗器械质量管理体系全案GMP手册程序文件
http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=viewthr ...

谢谢分享

pc168 发表于 2024-2-26 09:15:10

手册分开，程序文件整合在一起，这样是否更好！

a62334789 发表于 2024-2-27 08:01:39

據所知iso13485架構是依循iso9001架構,再加強細分架構,簡易說就是加強版iso9001.
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查看完整版本: 求分享-ISO13485和ISO9001一体化的体系文件！