2iso 发表于 2022-2-12 23:18:52

有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则

有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则 （2019年第23号）2019年5月14日

本指导原则是对有源医疗器械使用期限的一般性要求，注册申请人应根据申报产品的特性提交注册申报资料，判断指导原则中的具体内容是否适用，不适用内容应详述理由。注册申请人也可采用其他满足法规要求的替代方法，但应提供详尽的研究资料和验证资料。

洪筱絲 发表于 2022-2-14 07:51:03

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flyerchang 发表于 2022-2-14 11:12:21

谢谢分享

一见如故 发表于 2022-2-14 14:51:22

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Warrick 发表于 2022-2-15 08:54:48

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远大 发表于 2022-3-10 10:45:53

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暴力和尚 发表于 2022-4-25 17:20:10

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