xiangmujingli
发表于 2022-3-23 14:28:59
King2015 发表于 2022-3-23 13:32
建议楼主的分析思路方面,围绕体系方面去整改,最终措施基本都是要修订体系文件的。 ...
写的时候还是有以前带产品回复客户时回避问题不想扩大化的观念作祟,看起来要好好避免下
xiangmujingli
发表于 2022-3-23 14:35:23
weewweew 发表于 2022-3-23 10:26
C项可能要还要体现策划表单时,遗漏项为啥没被发现的解释
这个有想到,但是回避观念作祟就没写,看起来还是严格按照产生原因和流出原因去列
xiangmujingli
发表于 2022-3-23 14:45:13
weewweew 发表于 2022-3-23 10:23
B项是不是可以从生产放行方向写,比如1、设备验收,2、生产启动检查,开机点检之类的方向写 ...
B项防错管理好像不太能从这个方向吧,设备防错功能的有效性
xiangmujingli
发表于 2022-3-23 14:47:28
nikolaa-chen 发表于 2022-3-23 08:21
建议自己学习一下CARA的填写指导,有帮助。去年我们的3个NC也是边学边写,一次通过的 ...
重复看了几遍,确实思路要清晰一些
xiangmujingli
发表于 2022-3-23 14:48:05
cnbdipz 发表于 2022-3-23 08:53
关于B不符合项的问题,我不知道你们有没有公司所有防错装置清单及对应的失效试验记录。若有,只是说这两个 ...
{:4_117:}
xiangmujingli
发表于 2022-3-23 14:49:30
kasouki 发表于 2022-3-23 08:57
人、机、物、料、法、环,有没有流程或制度规定?有的话,为什么没有执行,监督手段没有或不到位,监督手段 ...
实际上都是制度问题,不知道有没有过回复不符合项导致不符合项升级的事例{:4_114:}
xiangmujingli
发表于 2022-3-23 14:50:17
njkiller 发表于 2022-3-23 08:49
虚心向审核老师请教
了解,草稿做一版就找老师慢慢磨
xiangmujingli
发表于 2022-3-23 14:50:42
木子清 发表于 2022-3-23 08:08
可以从论坛中其他前辈那里取取经,分析要到系统要因,一般不符合要从问题发生的直接原因,流出原因和系统原 ...
{:4_109:}
lhr1221
发表于 2022-3-23 15:03:54
红包没到位 整改只涉及到培训未涉及体系文件或者使用表格的修改或者增加文件识别说明 打回可能性较大.
xiangmujingli
发表于 2022-3-23 15:17:22
lhr1221 发表于 2022-3-23 15:03
红包没到位 整改只涉及到培训未涉及体系文件或者使用表格的修改或者增加文件识别说明 打回可能性较大. ...
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