我个人经验,SOP和WI在不同的公司之下,当然是不一样,例如在QMS的阶层就会因为公司规划而有所差异,有的公司定义SOP是二阶文件,但有些公司的三阶文件定义为WI,但就本质上来说,其实是相同的东西,均有相同目的。
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SOP和WI应该都是属于三阶文件,并非二阶流程,可以不做区分,但要说区别,还是有的,SOP侧重点是作业流程(并非是二阶流程),WI侧重点是管控要求。
举例说:公司有多款产品在生产,在某个工位,作业流程是一样的,比如都是:材料准备→上料→调机→首件→批量→末件→转运,SOP侧重在描述作业流程具体怎么操作,每款产品的作业流程都可以是一样的,WI侧重在描述调机参数分别是多少,有可能一款产品就会有一个参数要求
能真正指导操作就行,叫啥无所谓
都是操作指导书吧
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bluecancer 发表于 2022-5-5 09:06
SOP和WI应该都是属于三阶文件,并非二阶流程,可以不做区分,但要说区别,还是有的,SOP侧重点是作业流程( ...
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