每天一问（五）：第三方质量体系审核，涉及到哪个条款？
向大家请教下第三方质量体系审核
涉及到IATF16949哪个条款？
谢谢。
IATF16949：2016 这个问题问得好，下次不许问了:L abinwang 发表于 2022-5-18 10:11
IATF16949：2016
哈哈，谢谢 8.4 奋斗 你今天问了很多了，不许问了 zjy321 发表于 2022-5-18 11:04
8.4
谢谢你的回复，那具体是8.4里哪一条呢？ {:1_180:} youyouuuuu 发表于 2022-5-18 14:30
谢谢你的回复，那具体是8.4里哪一条呢？
8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制
8.4.1 总则
组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。
在下列情况下，组织应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制：
a) 外部供应商的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分；
b) 外部供应商代表组织直接将产品和服务提供给顾客；
c) 组织决定由外部供应商提供过程或部分过程。
组织应基于外部供应商按照要求提供过程、产品和服务的能力，确定并实施外部供应商的评价、选择、绩
效监视以及再评价的准则。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留成文信息。
8.4.1.1 总则—补充
组织应将所有影响顾客要求的产品和服务，例如子总成、排序、挑选、返工和校准服务，纳入其对外部提
供的产品、过程和服务的定义范围中。
8.4.1.2 供应商选择过程
组织应有一个形成文件的供应商选择过程。选择过程应包括：
a)对所选择供应商产品的符合性以及组织向其顾客持续提供产品供应的风险评估；
b)相关质量和交付业绩；
c)对供应商质量管理体系的评价；
d)多方论证决策；以及
e)对软件开发评估，如适用。
应考虑的其他供应商选择准则包括：
-- 汽车业务量（绝对值，以及和总业务量的百分比)；
-- 财务稳定；
-- 采购的产品、材料或服务的复杂程度；
-- 所需技术（产品或过程)；
-- 可用资源（例如，人员，基础设施)的充分性；
-- 设计和开发能力（包括项目管理)；
-- 制造能力；
-- 变更管理流程；
-- 业务连续性策划（例如，防灾准备，应急计划)；
-- 物流过程；
-- 顾客服务。
8.4.1.3 顾客指定的货源（也称“指向性购买”)
当顾客指定时，组织应从顾客指定的货源处采购产品、材料或服务。
8.4条的所有要求（除了IATF16949，8.4.1.2)适用于组织对顾客指定货源处的控制，除非组织与顾客之间
的合同另有特殊约定。
8.4.2 控制类型和程度
组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。
组织应：
a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中；
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b)规定对外部供应商的控制及其输出结果的控制；
c)考虑：
1)外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；
2)由外部供应商实施控制的有效性；
d)确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
8.4.2.1控制的类型和程度—补充
组织应有文件化的过程，以识别外包过程并选择控制的程度，用于验证外部供的产品、过程和服务对内部
（组织)要求和外部顾客要求的符合性。
该过程应根据供应商绩效和产品、材料或服务的风险评估，增加或减少控制类型和程度以及开发活动的准
则和措施。
8.4.2.2法律法规要求
组织应有文件化的过程，确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运地所在国以及顾客确定的目的
国（如有提供)的现行适用法律法规要求。
如果顾客对特别产品符合法律法规要求确定了特殊控制，组织应确保按照规定实施并保持这些控制，包括
在供应商处。
8.4.2.3供应商质量管理体系开发
组织应要求其汽车产品和服务的供应商实施并保持质量管理体系，至少要符合ISO9001 要求，除非顾客另
行授权（如：下文的a)),最终目标是通过本汽车QMS标准的认证。除非顾客另有规定，应当根据以下顺序来达成
本要求：
a)经由第二方审核符合ISO9001；
b)经由第三方审核通过ISO9001认证，除非顾客另有规定，组织的供应商应通过并保持认证机构出具的第三
方认证证书来证实符合ISO9001。证书上应有被承认的IAF MLA（国际认可论坛多边相互承认协议)成员的认可标
志，其中，认证机构的主要范围包括ISO/IEC17021管理体系认证；
c)经由第二方审核通过ISO9001认证，同时符合其他顾客确认的质量管理体系要求（如：次级供应商最低汽
车质量管理体系要求（MAQMSR)或等效要求)；
d)通过ISO9001认证，同时经由第二方审核符合IATF16949；
e)经由第三方审核通过IATF16949认证（IATF认可的认证机构进行有效的供应商IATF16949第三方认证)。
8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品
组织应要求其汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的供应商实施并保持其产品软件质量保证过程。
应采用软件开发评估方法来评估供应商的软件开发过程。组织应按照风险和对顾客潜在影响的优先级，要
求供应商为软件开发能力自评并保存形成文件的信息。
8.4.2.4供应商监视
组织应为供应商绩效评价制定形成文件的过程和准则，以便确保外部提供的过程、产品和服务满足内部要
求和外部顾客要求。至少以下的供应商绩效指标应予以监视：
a)已交付产品对要求的符合性；
b)在收货工厂的顾客中断，包括整车候检和停止出货；
c)交期绩效；
d)超额运费的发生次数。
如顾客有规定，组织还应视情况在供应商绩效监视中包括：
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e)与质量和交付问题有关的特殊状态顾客通知；
f)经销商退货，保修，使用现场措施以和召回。
8.4.2.4.1第二方审核
组织供应商管理方法中应包括第二方审核过程。第二方审核可以用于：
a)供应商风险评估；
b)供应商监视；
c)供应商质量管理体系开发；
d)产品审核；
e)过程审核。
基于风险分析，包括产品安全/法规要求、供应商绩效和质量管理体系认证水平，组织应至少对第二方审核
的需求、类型、频率和范围的确定准则形成文件。
组织应保留第二方审核报告的记录。
如果第二方审核的范围是评估供应商的质量管理体系，则方法应与汽车过程方法相符。
注：可从IATF 审核员指南和ISO19011获得指导。
8.4.2.5供应商开发
组织应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的优先级、类型、程度和日程安排。确定的输入应包括，
但不限于：
确定其供应商开发措施
a)通过供应商监视（见8.4.2.4)所识别的绩效问题；
b)第二方审核发现（见8.4.2.4.1)；
c)第三方质量管理体系认证状态；
d)风险分析。
组织就采取措施，以解决未决的（不符合要求的)绩效问题并寻求持续改进的机会。
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